Specjalista ds. systemów zarządzania jakością / Pełnomocnik ds. systemów zarządzania jakością
Miejsce pracy: Niepołomice, Wola Batorska
Opis stanowiska:
- przygotowanie przedsiębiorstwa do uzyskania i utrzymania odpowiednich certyfikatów jakości wydawanych przez organy zewnętrzne
- opracowywanie, aktualizowanie oraz nadzorowanie dokumentacji systemu jakości
- prowadzenie bieżącej dokumentacji dotyczącej kontroli jakości, a w szczególności dokumentacji zgodnej z ISO 9001, ISO 13485
- współpracowanie ze wszystkimi działami w firmie w celu zapewnienia systemu zarządzania jakością zgodnego z aktualnymi wymaganiami norm ISO
- raportowanie działań niepożądanych oraz bieżące ich eliminowanie
- uczestniczenie w audytach wewnętrznych i raportowanie ich wyników
- przygotowywanie i przedstawianie sprawozdań dotyczących jakości oraz funkcjonowania systemu zarządzania jakością i planów związanych z jego doskonaleniem
- reprezentowanie firmy w kontaktach z klientami, kontrahentami i stronami zainteresowanymi w zakresie kwestii związanych z ISO i zarządzaniem jakością
- współudział w projektach związanych z wprowadzeniem na rynek nowych produktów
- pozyskiwanie certyfikatów oraz specyfikacji od dostawców
Wymagania:
- minimum roczne praktyczne doświadczenie na podobnym stanowisku
- znajomość wymagań normy ISO 9001 oraz ISO 13485
- rzetelność i terminowość w wykonywaniu powierzonych obowiązków
- komunikatywność i umiejętność pracy w zespole
- znajomość języka angielskiego (dobra komunikatywna znajomość w mowie i piśmie)
Mile widziane:
- znajomość Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych
- znajomość procedur rejestracyjnych nadawania znaku CE oraz procesów rejestracji produktów
- prawo jazdy kat. B
Oferujemy:
- stabilne warunki zatrudnienia
- możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju w firmie
- niezbędne narzędzia i komfortowe warunki pracy
- dodatkowe benefity: opieka medyczna