Praca.pl Praca Małopolskie Skawina Inżynier Procesu Skawina
Staff Specialist, Change Management

Staff Specialist, Change Management

Stryker
Skawina
specjalista (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna / hybrydowa
rekrutacja online
4 dni temu
Staff Specialist, Change Management
Miejsce pracy: Skawina

Primarily responsible for the oversight & assessment of changes to the quality management system of the Skawina, Poland site. Will oversee and ensure that changes to quality management system processes and procedures are compliant, effective and pose no risk to the quality of the product/processes.

 
Key Areas of Responsibility

 

Will work within the QMS team, under general supervision ensures compliance to Change Control processes and procedures and is responsible for, but not limited to:

  • Lead & execute the change control board review forums. Participate in multi-site and global forums.
  • Liaise with relevant functional groups, facilitate and mentor teams through all stages of the change control process. Supports and coaches the change owners and initiators.
  • Acting as change analyst & approver, have responsibility for review and approval changes to processes and procedures, with attention to detail, review for completeness, accuracy, effectivity and appropriateness
  • Reviews for sound rationale, challenging justification, correct approval and oversight and resulting status of change requests.
  • Ensuring users provide the necessary rigor to the PLM system content including maintaining a live document with all relevant evidence attached, in a timely manner.
  • Subject Matter Expert on all related procedures and process SME, ensuring compliance to the relevant Corporate procedures. Super user of PLM system.
  • Ensure adequate training is developed, maintained and provided to all users of change control process & systems
  • Manage & monitor Skawina site Change Control  KPIs including reporting requirements, provide detailed updates and information in support of quality & business review forums, also liaising with other GQO sites to ensure compliance to global requirements & metrics are achieved
  • Interface between divisions & GQO sites, and functions /departments such as Design, Quality and Operations in product, process, system, or supplier related changes.
  • Identify continuous improvement and collaboration opportunities, promoting development and implementation of quality data and reports for improvement and optimization of business processes / results.
  • Lead &/or participate in cross-plant and corporate project teams in areas of change management and quality systems improvement.
  • Lead/coordinate preparation, participate and follow up to Stryker Internal, Corporate and third party compliance audits.
  • Lead and manage the document and change control process, change review board, and ensure effective management and approval of product/process changes for the site.
Qualifications Knowledge Skills
  • BS in a science, engineering, or related discipline.
  • 6 + years of experience within the medical devices, engineering, manufacturing, or related field required in a regulated industry.
  • 2+ year of experience in document control or quality system areas
  • Must possess strong leadership, project management and presentation skills.
  • Strong Relationship, problem solving, continuous improvement, data management, and training skills.
  • Strong communication, influencing, and consensus-building skills.
  • Analytical ability to draw insights from data and define executable actions.
  • Act with a customer service/stakeholder-focused approach.
  • Experience in developing, implementing, and/or improving Quality System processes, procedures, and/or electronics systems.
  • Working knowledge of, and experience with the following regulations/standards preferred:21 CFR Part 820
  • MDSAP
  • ISO standards (e.g., ISO 13485:2016, ISO 14971:2019)
  • Some travel required
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
Aplikuj teraz
 

Chcesz otrzymywać podobne oferty pracy na e-mail?

 

Poznaj

Stryker

Dlaczego warto?

Stryker to lider na światowym rynku technologii medycznych, który wspólnie ze swoimi klientami dąży do uczynienia opieki medycznej lepszą. Oferujmy szeroką gamę innowacyjnych produktów i usług w zakresie sprzętu medycznego i chirurgicznego, neurotechnologii, ortopedii i kręgosłupa, poprawiających wydajność leczenia i jakość opieki zdrowotnej.

Proces rekrutacji

Krok wysłanie CV Aplikacja na careers.stryker.com
Krok rozmowa telefoniczna Rozmowa telefoniczna z rekruterem
Krok rozmowa z hiring managerem Rozmowa z hiring managerem
Krok kwestionariusz Gallupa Kwestionariusz Gallupa
Krok rozmowy na ostatnim etapie rekrutacji Rozmowy na ostatnim etapie rekrutacji
Krok otrzymanie oferty pracy Otrzymanie oferty pracy

Podobne oferty

  • Inżynier ds. optymalizacji procesów

    Klient portalu Praca.pl   Skawina    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    8 godz.
    Prowadzenie projektów optymalizacji procesów od koncepcji po przekazanie do produkcji. Rozwój procesów dla istotnych projektów optymalizacyjnych. Ocena techniczna procesów pod kątem regulacji i wymagań. Analiza i doradztwo w zakresie redukcji cyklów produkcyjnych i zmniejszenia odpadów....
  • Specjalista ds. zarządzania zmianą (change management)

    Klient portalu Praca.pl   Skawina    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    2 dni
    Prowadzenie i wykonanie przeglądów, kontroli zmian oraz udział w forum na poziomie wielozakładowym i globalnym. Współpraca z odpowiednimi grupami funkcjonalnymi, mentoring zespołów na wszystkich etapach procesu kontroli zmian. Analiza, recenzja oraz zatwierdzanie zmian w procesach i...
  • Staff Engineer, Process Optimisation

    Stryker   Skawina    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    2 dni
    Job description Who we want: Provides technical oversight and leadership for a specific process, project, or function. They will be a Subject Matter Expert in a Technical, Engineering, Automation or Business Process area. What you will do: Lead a process optimisation project from concept to...
  • Inżynier Zintegrowanych Systemów Energetycznych

    Klient portalu Praca.pl   Skawina    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior / ekspert  umowa o pracę  pełny etat
    7 godz.
    Nadzór nad instalacjami technicznymi oraz gospodarkami energetycznymi. Monitorowanie oraz konserwacja systemów (telekomunikacyjnych, przeciwpożarowych, hydrantowych, chłodniczych). Budowanie i zarządzanie budżetem remontów i inwestycji energetycznych. Koordynacja i nadzór nad pracami...
  • Kierownik Automatyzacji Produkcji

    Klient portalu Praca.pl   Skawina    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator / menedżer  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    8 godz.
    Zarządzanie zespołem inżynierów. Planowanie i przeprowadzanie ocen wydajności. Realizacja projektów o wysokiej jakości, spełniających oczekiwane wyniki. Wspieranie działań związanych z nabywaniem kapitału oraz specyfikacją wymagań sprzętowych z punktu widzenia automatyzacji....
  • Inżynier jakości

    Klient portalu Praca.pl   Skawina    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Współpraca z różnymi działami firmy w celu oceny i nadzorowania jakości wyrobów i procesów produkcyjnych. Prowadzenie mentoringu oraz nadzorowanie działań procesów niezgodności (NC) i działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA). Kierowanie lokalnymi i globalnymi projektami...
  • Inżynier ds. HVAC i elektrycznych

    Apleona Polska sp. z o.o.   Skawina    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior / ekspert  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Osoba zatrudniona będzie odpowiedzialna za: Sprawowanie nadzoru nad podległymi gospodarkami energetycznymi; Monitorowanie instalacji w zakresie konserwacji i remontów: telefonią stacjonarną, tryskaczową, alarmową p. poż. i hydrantową, centralną wytwornicą chłodu; Przygotowanie założeń...
  • Specjalista ds. Walidacji

    Klient portalu Praca.pl   Skawina    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    2 dni
    Dostarczanie wiedzy technicznej i przeprowadzanie przeglądów walidacji jako osoba zatwierdzająca w ramach działań zapewnienia jakości. Występowanie jako ekspert w specjalistycznych dziedzinach walidacji (np. walidacja systemów komputerowych, kwalifikacja budynków i urządzeń). Pełnienie...
  • Staff Engineer: Validation

    Stryker   Skawina    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    4 dni
    Summary: Become a member of the Global GQO-QA Validation team as Staff Validation Engineer to support validation projects and initiatives in the new manufacturing site in Skawina. Coaching and guiding multifunctional engineering teams to effectively establish and meet the validation and process...
  • Quality Engineer

    Stryker   Skawina    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Develops and implements methods and procedures for process control, process improvement, testing and inspection to ensure that the products are free of flaws and function as designed. Designs and installs sophisticated testing equipment and performs product testing and analysis to maintain quality...
Zgoda na Pliki Cookies

Wykorzystujemy Pliki Cookies w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania Serwisu. Stosujemy Pliki Cookies w celach statystycznych i marketingowych, w szczególności w zakresie dopasowania treści reklamowych do Twoich preferencji.

Każda wyrażona zgoda może być przez Ciebie wycofana w dowolnym momencie. Więcej informacji dotyczących plików Cookies oraz przetwarzania danych osobowych w plikach Cookies znajduje się w naszej Polityce Prywatności.

Administratorem Serwisu i Twoich danych osobowych jest „Praca.pl” spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Warszawie, ul. Bolesława Prusa 2, 00-493 Warszawa, KRS 0000290935, NIP 7010095135, REGON: 141169379