Ogłoszenie numer: 7364295, z dnia 2022-08-18
Specjalista Zapewnienia Jakości / Specjalista ds. walidacji
Miejsce pracy: Łódź
Opis stanowiska
- Opracowywanie dokumentacji systemu zapewnienia jakości
- Opracowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej/walidacyjnej procesu, urządzeń, systemów
- Walidacja czyszczenia pomieszczeń i urządzeń
- Walidacja procesu pakowania w opakowania bezpośrednie surowców farmaceutycznych
- Nadzór nad badaniami stabilności
- Prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku odchyleń
- Planowanie i realizacja CAPA
- Udział w procesie Kontroli Zmian
- Udział w Analizach ryzyka
- Prowadzenie inspekcji wewnętrznych i zewnętrznych
- Udział w kwalifikacji dostawców
- Prowadzenie działań wyjaśniających w ramach reklamacji
- Opracowywanie Rocznego Przeglądu Produktu
- Szkolenie pracowników z GMP i dokumentacji wewnętrznej
- Opiniowanie umów kontraktowych
- Przegląd dokumentacji z wytwarzania
Wymagania
- Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku u wytwórcy lub importera produktu leczniczego
- Doświadczenie w prowadzeniu walidacji pakowania (opracowanie dokumentacji walidacyjnej, wyznaczenie CPP, CQA)
- Znajomość wymagań dla badań stabilności zgodnie z ICH
- Język angielski na poziomie B2
- Bardzo dobra znajomość Pakiet Microsoft Office
- Zaświadczenie o niekaralności
Mile widziane
- Książeczka do celów sanitarno–epidemiologicznych;
Oferujemy
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę;
- Miejsce w przyjaznym zespole z dynamicznym podejściem do pracy, ambitnymi celami i wysoką kulturą organizacyjną;
- Możliwość inicjowania i wdrażania pomysłów;
- Niezbędne szkolenia;
- Lokalizacja: Łódź
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.