Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Celon Pharma S.A.
Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
specjalista (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
20 godz. temu

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15

Poszukujemy kandydata, który posiada doświadczenie w branży farmaceutycznej, w wytwarzaniu biotechnologicznych, sterylnych produktów leczniczych i dołączy do naszego zespołu Działu Zapewnienia Jakości.

Do podstawowych obowiązków będzie należało:
  • Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych;
  • Opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
  • Ocena dokumentacji przekazywanej do zatwierdzenia na zgodność z obowiązującym w Spółce systemem, prawem oraz wytycznymi;
  • Czynny udział w innowacyjnych projektach rozwijanych w firmie oraz we wdrażaniu ciągłego doskonalenia aktualnych procesów;
  • Nadzorowanie procesu szkoleń, prowadzenie szkoleń w zakresie GMP, higieny farmaceutycznej oraz innych w zakresie wdrożonego systemu jakości w firmie;
  • Przeprowadzanie analizy ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka;
  • Przeprowadzanie audytów wewnętrznych;
  • Udział w audytach klientów oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego;
  • Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań w przypadku odchyleń w procesie;
  • Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań CAPA;
  • Udział w procesie zarządzania zmianami w firmie, ocena ryzyka zmian i koordynacja działań związanych ze zmianami;
  • Udział w procesie wstrzymania/wycofania serii z obrotu.
Wymagania
  • 2 lata doświadczenia w Dziale Zapewnienia Jakości firmy z branży farmaceutycznej;
  • Doświadczenie w wytwarzaniu sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych;
  • Znajomość wytycznych GMP;
  • Znajomość prawa farmaceutycznego na rynku EU i USA;
  • Znajomość wytycznych dla wytwarzania sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych;
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
  • Umiejętność pracy w zespole;
  • Rozwinięte umiejętności organizacyjne;
  • Zdolności do analitycznego myślenia;
  • Kreatywność;
  • Terminowość i skrupulatność.
Oferujemy
  • Pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej;
  • Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach;
  • Możliwość podnoszenia kwalifikacji;
  • Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu;
  • Brak rutyny w codziennej pracy;
  • Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ubezpieczenie na życie, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.

Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.

Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji za pomocą przycisku aplikowania.

Aplikuj teraz
 

Poznaj

Celon Pharma S.A.

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!

 

Podobne oferty

  • Specjalista ds. Jakości, BHP i Środowiska

    KTI Poland S.A.   Płock    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    OPIS STANOWISKA: Do obowiązków osoby zatrudnionej na stanowisku Specjalisty ds. Jakości, BHP i Środowiska w szczególności należeć będzie: Utrzymanie i rozwój Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnego z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001; Współpraca z jednostkami...
  • Starszy Specjalista / Główny Specjalista / Ekspert w Wydziale do spraw Kadr i Płac, w Biurze Zarządzania Zasobami Ludzkimi

    Centrum Unijnych Projektów Transportowych   Warszawa, biuro w centrum Warszawy    praca zdalna / stacjonarna
    starszy specjalista (senior) / ekspert  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    Dołącz do CUPT! Jesteśmy Centrum Unijnych Projektów Transportowych (CUPT) – instytucją zajmującą się zarządzaniem funduszami pochodzącymi z Unii Europejskiej, przeznaczonymi na wspieranie inwestycji infrastrukturalnych w sektorze transportu. Obecnie poszukujemy doświadczonego...
  • Specjalista ds. systemów zarządzania jakością

    Śląskie Laboratoria Analityczne Sp. z o.o.   Świętochłowice    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    22 godz.
    Zakres obowiązków: ścisła współpraca z Pełnomocnikiem ds. Systemu Zarządzania Jakością i realizowanie wyznaczonych przez niego zadań, realizacja i stałe doskonalenie skuteczności systemu zarządzania jakością (SZJ) w Spółce, projektowanie, opracowywanie i wdrażanie dokumentacji SZJ...
  • Pełnomocnik Zarządu ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania

    PRU MEGA-REM Sp. z o.o.   Kraków    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Do głównych zadań osoby zatrudnionej należeć będzie: Utrzymanie i rozwój wdrożonego w Spółce Zintegrowanego Systemu Zarządzania, Systemu Jakości w Laboratorium Spawalniczym oraz Systemu Jakości w spawalnictwie; Nadzór i edycja istniejącej dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami...
  • Specjalista

    Uniwersytet Morski w Gdyni   Gdańsk, ul. Roberta De Plelo 20    praca stacjonarna   za 2 dni wygasa
    specjalista (mid)  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    Wymagania kwalifikacyjne, wykształcenie, doświadczenie zawodowe: wykształcenie wyższe kierunkowe bardzo dobra znajomość wymagań norm ISO 9001, ISO 45001, ISO 1400 biegłość w sporządzaniu dokumentacji jakościowej w zakresie realizacji projektów badawczych np. Plan Zapewnienia Jakości,...
  • Specjalista ds. Kontroli Jakości

    Praca.pl   Wróblów    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj bez CV
    24 godz.
    Zakres obowiązków: Kontrolowanie przestrzegania systemów jakości HACCP, IFS, QS. Sprawdzanie higieny personelu i odwiedzających. Nadzorowanie higieny produkcji i higieny osobistej pracowników. Analizowanie niezgodności i wprowadzanie działań korygujących. Prowadzenie szkoleń. Tworzenie...
  • Indirect Materials Planner

    Stryker   Skawina    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista (mid)
    1 dni
    Who we are looking for: Higher educational degree, ideally with majors in Supply-Chain Management Polish and English advanced verbal and written communication - mandatory Nice to have German A2 Experience with ERP systems – preferred SAP environment. Advanced skills with MS Office and proficiency...
  • Specjalista ds. Analityki i Walidacji

    CHEMNOVATIC Sp. z o.o. Sp. k.   Lublin, Ludwika Spiessa 9    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Cel stanowiska: Celem tej roli jest przeprowadzanie badań i analiz na potrzeby Działu Produkcji, Działu Jakości, R&D oraz Klientów zewnętrznych. Zapewnienie wysokiej jakości wyników. Wdrażanie i walidacja metod potrzebnych do nowych technologii. Prowadzenie testów oraz badań stabilności....
  • Kontroler Jakości

    MOJ S.A.   Osowiec, k-Opola    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    Kontrola międzyoperacyjna i końcowa wyrobów (odkuwki matrycowe), Kontrola jakości dostaw (materiały hutnicze), Nadzór jakościowy nad przebiegiem procesu produkcyjnego, Odbiór wyrobu gotowego, Wystawianie dokumentów odbiorowych, Sporządzanie dokumentacji jakościowej (ISO9001).
  • Młodszy Specjalista / Specjalistka ds. doskonałości operacyjnej

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Twój zakres obowiązków: Wsparcie zmian w zakresie poprawy procesów, jakości oraz zwiększenia wydajności operacyjnej; Tworzenie kultury ciągłego doskonalenia; Koordynowanie działań związanych z poprawą jakości i produktywności; Współudział we wdrażaniu zmian zgodnie z wytycznymi i...