Quality Control Senior Specialist (physicochemical)
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Jako Zespół Kontroli Jakości (Quality Control, QC) w Polpharma Biologics, odgrywamy kluczową rolę w zapewnieniu zgodności naszych produktów z najwyższymi standardami jakości oraz regulacjami GMP. Wspieramy procesy laboratoryjne na każdym etapie – od badań fizykochemicznych i walidacji metod, po współpracę z działami produkcyjnymi i QA. Pracujemy z nowoczesnym sprzętem analitycznym, rozwijamy kulturę ciągłego doskonalenia (Lean, 6S), a także bierzemy udział w międzynarodowych projektach i transferach technologii.
W roli Starszego Specjalisty będziesz odpowiadać za:
Twoje zadania
W roli Starszego Specjalisty będziesz odpowiadać za:
- Wykonywanie analiz przy użyciu technik fizykochemicznych (np. pH, przewodnictwo, TOC, HPLC, czystość, tożsamość).
- Udział w walidacji, transferach oraz kwalifikacjach metod analitycznych.
- Przygotowywanie i przegląd dokumentacji zgodnie z GDocP i zasadami Data Integrity.
- Obsługę systemów elektronicznych (LIMS, SAP, QMS, EMS).
- Prowadzenie działań w ramach kontroli zmian, odchyleń i dochodzeń (OOX/Deviation).
- Planowanie kwalifikacji sprzętu laboratoryjnego oraz współpraca z dostawcami zewnętrznymi.
- Wsparcie we wdrażaniu nowych procesów, systemów oraz urządzeń laboratoryjnych.
- Reprezentowanie zespołu QC podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
- Mentoring i szkolenie młodszych członków zespołu.
- Wdrażanie usprawnień w obszarze GMP, BHP oraz kultury Lean.
Nasze oczekiwania
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).
- Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w laboratorium QC w środowisku GMP.
- Znajomość technik analitycznych (w tym HPLC, UV, TOC, itp.) oraz systemów jakości (GMP, SOP, CAPA).
- Dobra znajomość języka angielskiego (min. B2) – praca w środowisku międzynarodowym.
- Umiejętność analitycznego myślenia, organizacji pracy oraz rozwiązywania problemów.
- Proaktywna postawa, zaangażowanie i gotowość do ciągłego uczenia się.
- Znajomość systemów LIMS, SAP, QMS – będzie dużym atutem.
Oferujemy
- Umowę o pracę w stabilnej, innowacyjnej firmie biofarmaceutycznej.
- Pracę w dynamicznym zespole, który ma realny wpływ na jakość produktów biologicznych nowej generacji.
- Atrakcyjny pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, karta sportowa, dofinansowanie do nauki języków, programy wellbeingowe).
- Nowoczesne zaplecze technologiczne i przyjazną atmosferę pracy.
- Realny wpływ na poprawę procesów oraz wdrażanie innowacji w branży biofarmaceutycznej.