Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    Klient portalu Praca.pl   Gdańsk    praca zdalna
    specjalista (mid)  umowa na zastępstwo  pełny etat
    24 godz.
    Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej na potrzeby rynków zagranicznych zgodnie z lokalnymi przepisami. Realizacja procedur rejestracyjnych, odnawianie pozwoleń oraz wprowadzanie zmian porejestracyjnych. Koordynacja współpracy z partnerami międzynarodowymi i wewnętrznymi strukturami firmy....
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca zdalna
    specjalista (mid)  umowa na zastępstwo  pełny etat
    1 dni
    Twój zakres obowiązków: Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby rejestracji za granicą, zgodnie z obowiązującym prawem na danym rynku; Prowadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych,...
  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    21 godz.
    Obowiązki: Zapewnienie prawidłowego i terminowego przebiegu procesu kwalifikacji dostawców; Opracowywanie i negocjowanie Umów Jakościowych z dostawcami; Organizowanie audytów jakościowych u dostawców i wytwórców kontraktowych; Monitoring i udział w procesach jakościowych, m.in. kontroli...
  • Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

    Klient portalu Praca.pl   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Nadzór nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach API Business Unit; Koordynacja i udział w procesach jakościowych: działania wyjaśniające, korygujące, kontrola zmian, przegląd jakości produktów; Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania produktów API; Opracowywanie,...
  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Obowiązki: Uczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych Jednostki Biznesowej API Koordynowanie i współuczestnictwo w procesach jakościowych (działania wyjaśniające, działania korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów)...
  • Specjalista Zapewnienia Jakości

    Klient portalu Praca.pl   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Kwalifikacja dostawców i opracowywanie umów jakościowych; Organizacja i udział w audytach jakościowych; Nadzór nad procesami jakościowymi, w tym działaniami korygująco-naprawczymi; Przygotowanie i ocena dokumentacji jakościowej; Współpraca z dostawcami i działami wewnętrznymi w...
  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa na zastępstwo  pełny etat
    6 dni
    Obowiązki: Zapewnienie prawidłowego i terminowego przebiegu procesu kwalifikacji dostawców; Opracowywanie i negocjowanie Umów Jakościowych z dostawcami; Organizowanie audytów jakościowych u dostawców i wytwórców kontraktowych; Monitoring i udział w procesach jakościowych, m.in. kontroli...
  • Specjalista Zapewnienia Jakości

    Klient portalu Praca.pl   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa na zastępstwo  pełny etat
    11 dni
    Kwalifikacja dostawców i opracowywanie umów jakościowych; Organizacja i udział w audytach jakościowych; Nadzór nad procesami jakościowymi, w tym działaniami korygująco-naprawczymi; Przygotowanie i ocena dokumentacji jakościowej; Współpraca z dostawcami i działami wewnętrznymi w...
  • Analityk laboratyjny / Biotechnolog

    Klient portalu Praca.pl   Katowice    praca stacjonarna
    młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj bez CV
    5 dni
    Analiza laboratoryjne materiałów biologicznych pochodzenia zwierzęcego. Obsługa systemu do zarządzania laboratorium. Archiwizacja dokumentacji laboratoryjnej.
  • Product manager (dotyczy produktów medycznych)

    Pofam Poznań sp. z o.o.   Poznań    praca stacjonarna
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 godz.
    Nasze wymagania: wykształcenie wyższe; dobra organizacja pracy i wysoka kultura osobista; umiejętność nawiązywania kontaktów i pracy w zespole; kreatywność i konsekwencja w działaniu; czynne prawo jazdy kat. B; wykształcenie medyczne lub pokrewne ( inżynier biotechnologii,...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Biotechnolog Gdańsk
Process Development Expert

Process Development Expert

Polpharma Biologics
Gdańsk
specjalista (mid) / ekspert
praca stacjonarna
852 dni temu
Process Development Expert
Gdańsk
Boost your career with us
For our TR&D department, we are currently looking for a person who will be carrying out work on the development, transfer, and optimization of processes for therapeutic biotechnological products.
Your responsibilities
  • Lead/oversight of process development planning/troubleshooting and data analysis
  • Knowledge transfer in key USP development aspects
  • Leading the implementation of new technologies – proposal, planning, and execution
  • Supervision of implementation projects – reporting on the progress, managing assigned resources, and troubleshooting
  • Supporting process transfer activities
  • Creating strategy and a generic flow/system for process development of biosimilars, also based on lessons learned from previous projects
  • Benchmarking development strategies
  • Identification of needs with regards to data analysis, automated systems, equipment utilization, and upgrade
  • Close cooperation in early process development stage or lead/oversight of technology transfer and scale-up to cGMP areas.
  • Content review of key process documents (reports, protocol, etc..) and providing expert input
If you have
  • Higher education in Biotechnology, Biology, Pharmacy or related
  • At least 5 Years in biotech USP/DSP development / MS&T
  • Tech transfer & scale-up experience from R&D to cGMP environment.
  • Fluency in written and spoken English.
  • Theoretical and practical knowledge of the applied to Upstream process development
  • Theoretical and practical capability to perform all relevant activities pertaining to successful completion of product design activities in USP and DSP development
  • Capacity of writing protocols, instructions, and reports in English
Why you should work with us
Contact us
career@polpharmabiologics.com
 

Chcesz otrzymywać podobne oferty pracy na e-mail?

 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    Klient portalu Praca.pl   Gdańsk    praca zdalna
    specjalista (mid)  umowa na zastępstwo  pełny etat
    24 godz.
    Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej na potrzeby rynków zagranicznych zgodnie z lokalnymi przepisami. Realizacja procedur rejestracyjnych, odnawianie pozwoleń oraz wprowadzanie zmian porejestracyjnych. Koordynacja współpracy z partnerami międzynarodowymi i wewnętrznymi strukturami firmy....
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca zdalna
    specjalista (mid)  umowa na zastępstwo  pełny etat
    1 dni
    Twój zakres obowiązków: Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby rejestracji za granicą, zgodnie z obowiązującym prawem na danym rynku; Prowadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych,...
  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    21 godz.
    Obowiązki: Zapewnienie prawidłowego i terminowego przebiegu procesu kwalifikacji dostawców; Opracowywanie i negocjowanie Umów Jakościowych z dostawcami; Organizowanie audytów jakościowych u dostawców i wytwórców kontraktowych; Monitoring i udział w procesach jakościowych, m.in. kontroli...
  • Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

    Klient portalu Praca.pl   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Nadzór nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach API Business Unit; Koordynacja i udział w procesach jakościowych: działania wyjaśniające, korygujące, kontrola zmian, przegląd jakości produktów; Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania produktów API; Opracowywanie,...
  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Obowiązki: Uczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych Jednostki Biznesowej API Koordynowanie i współuczestnictwo w procesach jakościowych (działania wyjaśniające, działania korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów)...
  • Specjalista Zapewnienia Jakości

    Klient portalu Praca.pl   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Kwalifikacja dostawców i opracowywanie umów jakościowych; Organizacja i udział w audytach jakościowych; Nadzór nad procesami jakościowymi, w tym działaniami korygująco-naprawczymi; Przygotowanie i ocena dokumentacji jakościowej; Współpraca z dostawcami i działami wewnętrznymi w...
  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa na zastępstwo  pełny etat
    6 dni
    Obowiązki: Zapewnienie prawidłowego i terminowego przebiegu procesu kwalifikacji dostawców; Opracowywanie i negocjowanie Umów Jakościowych z dostawcami; Organizowanie audytów jakościowych u dostawców i wytwórców kontraktowych; Monitoring i udział w procesach jakościowych, m.in. kontroli...
  • Specjalista Zapewnienia Jakości

    Klient portalu Praca.pl   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa na zastępstwo  pełny etat
    11 dni
    Kwalifikacja dostawców i opracowywanie umów jakościowych; Organizacja i udział w audytach jakościowych; Nadzór nad procesami jakościowymi, w tym działaniami korygująco-naprawczymi; Przygotowanie i ocena dokumentacji jakościowej; Współpraca z dostawcami i działami wewnętrznymi w...
  • Analityk laboratyjny / Biotechnolog

    Klient portalu Praca.pl   Katowice    praca stacjonarna
    młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj bez CV
    5 dni
    Analiza laboratoryjne materiałów biologicznych pochodzenia zwierzęcego. Obsługa systemu do zarządzania laboratorium. Archiwizacja dokumentacji laboratoryjnej.
  • Product manager (dotyczy produktów medycznych)

    Pofam Poznań sp. z o.o.   Poznań    praca stacjonarna
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 godz.
    Nasze wymagania: wykształcenie wyższe; dobra organizacja pracy i wysoka kultura osobista; umiejętność nawiązywania kontaktów i pracy w zespole; kreatywność i konsekwencja w działaniu; czynne prawo jazdy kat. B; wykształcenie medyczne lub pokrewne ( inżynier biotechnologii,...
Zgoda na Pliki Cookies

Wykorzystujemy Pliki Cookies w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania Serwisu. Stosujemy Pliki Cookies w celach statystycznych i marketingowych, w szczególności w zakresie dopasowania treści reklamowych do Twoich preferencji.

Każda wyrażona zgoda może być przez Ciebie wycofana w dowolnym momencie. Więcej informacji dotyczących plików Cookies oraz przetwarzania danych osobowych w plikach Cookies znajduje się w naszej Polityce Prywatności.

Administratorem Serwisu i Twoich danych osobowych jest „Praca.pl” spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Warszawie, ul. Bolesława Prusa 2, 00-493 Warszawa, KRS 0000290935, NIP 7010095135, REGON: 141169379