Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum w Krakowie
poszukuje pracownika na stanowisko administracyjne
w zakresie obsługi i monitorowania badań klinicznych
w Biurze ds. Badań Klinicznych Działu Nauki
Pracownik administracyjny w zakresie obsługi i monitorowania badań klinicznych w Biurze ds. Badań Klinicznych Działu Nauki
Miejsce pracy: Kraków, ul. Podwale
Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:
Obsługa administracyjna i monitorowanie niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych przez Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum, w tym:
- wsparcie badaczy w ośrodkach badawczych: przygotowanie akt badaczy, tworzenie formularzy, przygotowanie dokumentacji związanej z uzyskaniem zgód na prowadzenie badań (URPL, Komisja Bioetyczna);
- organizacja i prowadzenie wizyt kwalifikujących, inicjujących, monitorujących i zamykających
w ośrodkach badawczych - zgodnie z wymogami (protokół badania, GCP, SOP)- kontrola warunków przechowywania i kontrola ilościowa produktu badanego,
- weryfikacja zgodności danych źródłowych,
- nadzór nad jakością pracy ośrodków,
- dbałość o jakość i kompletność dokumentacji,
- przygotowywanie raportów z wizyt,
- stała współpraca z badaczami i członkami zespołów badawczych, ośrodkami klinicznymi, Komisjami Bioetycznymi, URPL;
- obsługa administracyjna prowadzonych badań (tworzenie i prowadzenie dokumentacji).
Wymagania:
- wykształcenie wyższe;
- ukończony kurs GCP potwierdzony certyfikatem;
- znajomość przepisów prawnych związanych z organizacją i prowadzeniem badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
- znajomość języka angielskiego na poziomie B2;
- gotowość do odbywania podróży służbowych;
- prawo jazdy kat. B;
- dodatkowo od kandydata oczekujemy:
- analitycznego myślenia,
- samodzielności w rozwiązywaniu problemów,
- komunikatywności i umiejętności budowania pozytywnych relacji z zespołem oraz interesariuszami,
- umiejętności pracy pod presją czasu.
Warunki zatrudnienia:
- umowa o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy, docelowo na czas nieokreślony,
- możliwość ustalenia indywidualnego/ruchomego rozkładu czasu pracy,
- praca samodzielna, w ramach i przy wsparciu interdyscyplinarnego zespołu,
- możliwość rozwijania umiejętności, udziału w szkoleniach,
- dodatkowe wynagrodzenie roczne, dodatek stażowy,
- zakładowy fundusz świadczeń socjalnych,
- możliwość skorzystania z ubezpieczenia grupowego, pakietu sportowego, pakietu medycznego,
- biuro zlokalizowane w ścisłym centrum miasta – ul. Podwale