Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka Technolog

    POLPHARMA S.A.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 godz.
    Twój zakres obowiązków: Opracowanie, optymalizacja oraz wdrożenie technologii wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych; Opracowanie ekonomicznej technologii otrzymywania substancji aktywnej przy pomocy QbD i OFAT; Realizacja wdrożeń nowych technologii otrzymywania substancji aktywnej...
  • Specjalista ds. dokumentacji GMP

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Opis stanowiska tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością; tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją; praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Naukowiec / Starszy Naukowiec - Dział Rozwoju Przedklinicznego

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior / ekspert  umowa o pracę  pełny etat
    11 godz.
    Opis stanowiska projektowanie, wykonywanie i analiza doświadczeń związanych z rozwojem innowacyjnych leków w terapiach onkologicznych (antibody drug conjugate, terapie onkologiczne oparte na mRNA).
  • Technik procesów biotechnologicznych

    InventionBio S. A.   Bydgoszcz    praca stacjonarna   za 2 dni wygasa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zadania na stanowisku: Obsługa zaawansowanych urządzeń, w tym bioreaktorów, Kontrola stanu technicznego maszyn, Produkcja niezbędnych substancji, Analiza wyników, Praca trzyzmianowa.
  • Młodszy Asystent / Biotechnolog

    Synevo Sp. z o.o.   Łódź, ul. Krakusa 28    praca stacjonarna
    młodszy specjalista (junior) / asystent  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Opis stanowiska: Wykonywanie analiz i badań laboratoryjnych; Obsługa aparatury medycznej; Przygotowywanie badań do wysyłki; Współpraca z punktem pobrań; Prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej;
  • Specjalista ds. Naukowo-Technicznych w Katedrze i Zakładzie Histologii

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę / o pracę tymczasową  część etatu
    11 godz.
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: samodzielne planowanie i przeprowadzanie doświadczeń, z wykorzystaniem wiedzy z zakresu biologii molekularnej oraz technik histologicznych (szczególnie znajomości wykonywania skrawków półcienkich w ME), monitorowanie zasobów...
  • Operator bioreaktorów

    InventionBio S. A.   Bydgoszcz    praca stacjonarna   za 2 dni wygasa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 dni
    Zakres czynności: obsługa nowoczesnych maszyn w tym bioreaktory, monitorowanie aktualnego stanu technicznego urządzeń, uzyskiwanie substancji potrzebnych do tworzenia konkretnych produktów, analiza otrzymanych wyników, praca w systemie trzyzmianowym.
  • Technik analityki medycznej w Zakładzie Patomorfologii

    Szpital Specjalistyczny w Pile   Piła    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę / zlecenie / kontrakt B2B  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    przygotowaniu materiału i wykonaniu badań histopatologicznych, cytologicznych i śródoperacyjnych wg. obowiązujących procedur, przygotowanie odczynników oraz dopilnowanie zaopatrzenia pracowni w odczynniki , szkło laboratoryjne, materiału potrzebnego do wykonywania badań (poprzez składanie...
  • Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Sieradz    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Twoje obowiązki: Nadzorowanie i przestrzeganie zasad GMP oraz weryfikacja dokumentacji w obszarach produkcyjnych pod względem zgodności z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Spółki oraz aktualnymi regulacjami. Wdrażanie nowych wytycznych GMP oraz dobrych praktyk w obszarach...
  • Młodszy Specjalista Wsparcia Kontroli Jakości

    Polpharma Biologics   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Twoje zadania Zarządzanie sprzętem laboratoryjnym – będziesz wspierać monitorowanie i zapewnienie zgodności z programami kalibracji, walidacji i kwalifikacji sprzętu. Wsparcie systemów GMP – pomoc w utrzymaniu zgodności z regulacjami dotyczącymi sprzętu i dokumentacji laboratoryjnej....
Zobacz więcej ofert pracy

Technology Transfer Expert

Polpharma Biologics
Duchnice
specjalista mid / senior / ekspert
praca stacjonarna
811 dni temu
Technology Transfer Expert
Duchnice
Boost your career with us
Polpharma Biologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!
Your role:

Supervising the introduction of new products to the stage of launching commercial production, especially leading of the drug substance manufacturing technology transfers and supporting the process validation  from project perspective.

Your responsibilities:
  • Establish TT plan, elaborate scientifically sound technical strategies with project team, develop contingency plans, identify hurdles, and propose solutions. Asses & plan site resources needs (FTEs, investments, external costs), strategies and timelines
  • Form/lead project team, set priorities for project & project team meetings, coordinate project team activities, ensure that EHS and GMP guidelines are met
  • Coordinate activities between departments involved in Technology Transfer / Process Validation
  • Contribute to elaboration of pre-validation/validation strategy in alignment with process validation lead, including supportive studies
  • Support Process Validation Lead/ Process Validation Expert in creation of validation protocol and report
  • Initiate monitoring and ongoing process verification phase & compilation of first APQR
  • Contribute to process improvement and optimizations for drug substance manufacturing technology transfers
  • Provide input into overall project strategy and plans including timelines and budget
  • Ensure that project tracking documentation/tools are updated according to plan
  • Elaborate manufacturing process transfer main documents (protocol, report).
  • Preparation, review key documents & coordinate input for relevant registration documents for accuracy & completeness (as appropriate)
  • Participation in preparations for and in the inspections of pharmaceutical regulatory authorities
If you have:
  • Higher education in the field: biotechnology, pharmacy or related
  • 5 years of professional experience in the biotechnology or pharmaceutical/medical industry
  • Experience in Technology Transfer of manufacturing processes
  • Experience in working with recombinant proteins on a production scale
  • Experience in keeping process and project documentation
  • Excellent knowledge of GMP, EMA and FDA requirements and current technology transfer guidelines
  • Practical knowledge of Technology Transfer in pharmaceutical production,
  • Fluent English skills, both speaking and writing
  • The ability to organize work well and to cooperate in a team
  • Ability to identify and solve problems independently
  • Very good knowledge of MS Office and MS Project
Why you should work with us
Contact us
career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka Technolog

    POLPHARMA S.A.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 godz.
    Twój zakres obowiązków: Opracowanie, optymalizacja oraz wdrożenie technologii wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych; Opracowanie ekonomicznej technologii otrzymywania substancji aktywnej przy pomocy QbD i OFAT; Realizacja wdrożeń nowych technologii otrzymywania substancji aktywnej...
  • Specjalista ds. dokumentacji GMP

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Opis stanowiska tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością; tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją; praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Naukowiec / Starszy Naukowiec - Dział Rozwoju Przedklinicznego

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior / ekspert  umowa o pracę  pełny etat
    11 godz.
    Opis stanowiska projektowanie, wykonywanie i analiza doświadczeń związanych z rozwojem innowacyjnych leków w terapiach onkologicznych (antibody drug conjugate, terapie onkologiczne oparte na mRNA).
  • Technik procesów biotechnologicznych

    InventionBio S. A.   Bydgoszcz    praca stacjonarna   za 2 dni wygasa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zadania na stanowisku: Obsługa zaawansowanych urządzeń, w tym bioreaktorów, Kontrola stanu technicznego maszyn, Produkcja niezbędnych substancji, Analiza wyników, Praca trzyzmianowa.
  • Młodszy Asystent / Biotechnolog

    Synevo Sp. z o.o.   Łódź, ul. Krakusa 28    praca stacjonarna
    młodszy specjalista (junior) / asystent  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Opis stanowiska: Wykonywanie analiz i badań laboratoryjnych; Obsługa aparatury medycznej; Przygotowywanie badań do wysyłki; Współpraca z punktem pobrań; Prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej;
  • Specjalista ds. Naukowo-Technicznych w Katedrze i Zakładzie Histologii

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę / o pracę tymczasową  część etatu
    11 godz.
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: samodzielne planowanie i przeprowadzanie doświadczeń, z wykorzystaniem wiedzy z zakresu biologii molekularnej oraz technik histologicznych (szczególnie znajomości wykonywania skrawków półcienkich w ME), monitorowanie zasobów...
  • Operator bioreaktorów

    InventionBio S. A.   Bydgoszcz    praca stacjonarna   za 2 dni wygasa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 dni
    Zakres czynności: obsługa nowoczesnych maszyn w tym bioreaktory, monitorowanie aktualnego stanu technicznego urządzeń, uzyskiwanie substancji potrzebnych do tworzenia konkretnych produktów, analiza otrzymanych wyników, praca w systemie trzyzmianowym.
  • Technik analityki medycznej w Zakładzie Patomorfologii

    Szpital Specjalistyczny w Pile   Piła    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę / zlecenie / kontrakt B2B  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    przygotowaniu materiału i wykonaniu badań histopatologicznych, cytologicznych i śródoperacyjnych wg. obowiązujących procedur, przygotowanie odczynników oraz dopilnowanie zaopatrzenia pracowni w odczynniki , szkło laboratoryjne, materiału potrzebnego do wykonywania badań (poprzez składanie...
  • Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Sieradz    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Twoje obowiązki: Nadzorowanie i przestrzeganie zasad GMP oraz weryfikacja dokumentacji w obszarach produkcyjnych pod względem zgodności z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Spółki oraz aktualnymi regulacjami. Wdrażanie nowych wytycznych GMP oraz dobrych praktyk w obszarach...
  • Młodszy Specjalista Wsparcia Kontroli Jakości

    Polpharma Biologics   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Twoje zadania Zarządzanie sprzętem laboratoryjnym – będziesz wspierać monitorowanie i zapewnienie zgodności z programami kalibracji, walidacji i kwalifikacji sprzętu. Wsparcie systemów GMP – pomoc w utrzymaniu zgodności z regulacjami dotyczącymi sprzętu i dokumentacji laboratoryjnej....