Starszy Specjalista ds. Rejestracji
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Narzędzia pracy (samochód służbowy, laptop, telefon)
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Tworzenie strategii rejestracyjnych dla produktów leczniczych,
- Prowadzenie procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych w Polsce i za granicą (procedury narodowe i europejskie),
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej i zmianowej zgodnie z wymogami prawa farmaceutycznego i innymi wytycznymi,
- Prowadzenie audytów dokumentacji rejestracyjnej,
- Śledzenie uregulowań prawnych polskich i unijnych związanych z rejestracją produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków,
- Budowanie dobrych relacji z organami administracji państwowej odpowiedzialnymi za dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych, wyrobów medycznych suplementów diety i kosmetyków.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemicznym, biologicznym lub pokrewnym,
- Minimum 5 letnie doświadczenie w pracy na stanowisku Specjalisty ds. Rejestracji,
- Dobra znajomość polskich i europejskich przepisów i wytycznych w obszarze prawa farmaceutycznego,
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
- Praktyczna znajomość programów MS Office (Word, Excel, Power Point),
- Umiejętność samodzielnego i kompleksowego prowadzenia projektów.