Starszy Administrator Badań Klinicznych (Clinical Trial Assistant) [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Obsługa administracyjna badań klinicznych od strony Sponsora,
- Pełnienie roli łącznika między Sponsorem a wybranym CRO, zapewniając skuteczną komunikację i efektywną współpracę wszystkich Interesariuszy związanych z prowadzonym badaniem,
- Udział we wszystkich etapach prac związanych z przydzielonymi badaniami,
- Aktywne wsparcie w przygotowaniu i nadzorowaniu dokumentacji klinicznej badania mając na uwadze zgodność wykonywanych zadań z obowiązującą polityką i procedurami Sponsora, SOP, lokalnymi przepisami i wymogami GCP,
- Pomoc Zespołom Projektowym w planowaniu, uruchomieniu, realizacji jak i zamknięciu badania,
- Wsparcie w przygotowaniu założeń dotyczących budżetu oraz harmonogramu badań oraz monitorowaniu ich realizacji,
- Proaktywna identyfikacja ryzyk oraz przygotowanie planu ich ograniczenia,
- Organizacja spotkań, sporządzanie notatek i protokołów, przygotowywanie materiałów szkoleniowych i badawczych, aktualizacja danych kontaktowych jak również pomoc w innych czynnościach administracyjnych i operacyjnych związanych z prowadzonym badaniem.
Co jest dla nas ważne?
- Wyższe wykształcenie medyczne lub pokrewne,
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. C1),
- Minimum 3-letnie doświadczenie w operacyjnych aspektach planowania i prowadzenia badań klinicznych,
- Praktyczna znajomość wytycznych ICH-GCP oraz lokalnych i międzynarodowych wymogów prawnych,
- Mile widziane doświadczenia w zarządzaniu projektami badań klinicznych na poziomie lokalnym lub regionalnym,
- Znajomość MS Project lub innego oprogramowania służącego do harmonogramowania projektów,
- Komunikatywność, umiejętność nawiązywania relacji, otwartość na zmiany, elastyczność,
- Umiejętność planowania długoterminowego, dbałość o szczegóły oraz terminowość.