Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Celon Pharma S.A.
Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
specjalista (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
3 godz. temu

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15

Poszukujemy kandydata, który posiada doświadczenie w branży farmaceutycznej, w wytwarzaniu biotechnologicznych, sterylnych produktów leczniczych i dołączy do naszego zespołu Działu Zapewnienia Jakości.

 

 Do podstawowych obowiązków będzie należało:
  • Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych;
  • Opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
  • Ocena dokumentacji przekazywanej do zatwierdzenia na zgodność z obowiązującym w Spółce systemem, prawem oraz wytycznymi;
  • Czynny udział w innowacyjnych projektach rozwijanych w firmie oraz we wdrażaniu ciągłego doskonalenia aktualnych procesów;
  • Nadzorowanie procesu szkoleń, prowadzenie szkoleń w zakresie GMP, higieny farmaceutycznej oraz innych w zakresie wdrożonego systemu jakości w firmie;
  • Przeprowadzanie analizy ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka;
  • Przeprowadzanie audytów wewnętrznych;
  • Udział w audytach klientów oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego;
  • Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań w przypadku odchyleń w procesie;
  • Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań CAPA;
  • Udział w procesie zarządzania zmianami w firmie, ocena ryzyka zmian i koordynacja działań związanych ze zmianami;
  • Udział w procesie wstrzymania/wycofania serii z obrotu.
Wymagania
  • 2 lata doświadczenia w Dziale Zapewnienia Jakości firmy z branży farmaceutycznej;
  • Doświadczenie w wytwarzaniu sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych;
  • Znajomość wytycznych GMP;
  • Znajomość prawa farmaceutycznego na rynku EU i USA;
  • Znajomość wytycznych dla wytwarzania sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych;
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
  • Umiejętność pracy w zespole;
  • Rozwinięte umiejętności organizacyjne;
  • Zdolności do analitycznego myślenia;
  • Kreatywność;
  • Terminowość i skrupulatność.
Oferujemy
  • Pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej;
  • Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach;
  • Możliwość podnoszenia kwalifikacji, szkolenia;
  • Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu
  • Brak rutyny w codziennej pracy;
  • Benefity w postaci dofinansowania do posiłków, karta MultiSport, pakiet ubezpieczenia zdrowotnego, ubezpieczenie na życie;
  • Darmowy dojazd firmowym autokarem na trasie Warszawa Młociny Metro – CBR Kazuń Nowy.

Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.

Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji za pomocą przycisku aplikowania.

Aplikuj teraz
 

Poznaj

Celon Pharma S.A.

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!

 

Podobne oferty

  • Młodszy Specjalista ds. Zarządzania Jakością

    Medicover Sp. z o.o.   Warszawa    praca zdalna
    młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat
    23 godz.
    Twoje zadania: Przeprowadzanie audytów w naszych centrach medycznych w całej Polsce – poznasz różne placówki i będziesz mieć realny wpływ na poprawę standardów opieki zdrowotnej. Monitorowanie zaleceń po przeprowadzonych audytach – dbanie o to, aby wszelkie zmiany były skutecznie...
  • Specjalista ds.systemu zarządzania jakością

    CEVA Ground Logistics Poland Sp. z o. o.   Grodzisk Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    ZADANIA NA STANOWISKU PRACY Organizowanie i wykonywanie zadań w celu zapewnienia zgodności z normami ISO: przegląd zarządzania, analiza istotnych aspektów środowiskowych, cele i programy, oceny ryzyka itp. Zapewnienie właściwego zarządzania dokumentami w przydzielonym zakresie: stosowanie i...
  • Specjalista ds.systemu zarządzania jakością

    CEVA Ground Logistics Poland Sp. z o. o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    ZADANIA NA STANOWISKU PRACY Organizowanie i wykonywanie zadań w celu zapewnienia zgodności z normami ISO: przegląd zarządzania, analiza istotnych aspektów środowiskowych, cele i programy, oceny ryzyka itp. Zapewnienie właściwego zarządzania dokumentami w przydzielonym zakresie: stosowanie i...
  • Specjalista ds. dokumentacji GMP

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    22 godz.
    Opis stanowiska tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością; tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją; praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Pełnomocnik ds. Systemu Zarządzania Jakością ISO 13485 i 9001

    KleverLab Sp. z o.o.   Warszawa, Targówek, blisko PKP Warszawa Zacisze-Wilno    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę / zlecenie / kontrakt B2B  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    wdrażanie procesów ISO 13485 w firmie; sporządzenie dokumentacji w języku angielskim; monitorowanie i ciągła kontrola procesów w firmie; przeprowadzenie audytów wewnętrznych; ciągle udoskonalenie procesów w firmie we współpracy z pracownikami.
  • Koordynator handlowy działu e-commerce

    Candellux Lighting Sp. z o.o.   Wołomin    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    Do Twoich obowiązków będzie należało: Udzielanie kompleksowej obsługi telefonicznej i mailowej klientom sklepu internetowego; Pomoc klientom w złożeniu zamówienia, wyborze produktów oraz udzielanie informacji na temat dostępności towarów; Rozwiązywanie problemów i konfliktów z...
  • Audytor Lotniczy

    LOT Aircraft Maintenance Services Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior
    6 dni
    Zadania: Przeprowadzanie audytów jakości na zgodność z przepisami dotyczącymi obsługi technicznej statków powietrznych, silników i podzespołów oraz obowiązującymi przepisami krajowymi i międzynarodowymi w Spółce, u dostawców LOT AMS i w organizacjach zewnętrznych Analiza i...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania Jakością

    Roca Pool - Spa Sp. z o.o.   Gryfice    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    To będziesz odpowiedzialna/y za: Nadzór nad Systemem Zarządzania Jakością, Prowadzenie i nadzór nad audytami wewnętrznymi, Nadzór nad dokumentacją Zintegrowanego Systemu Zarządzania (rozwijanie, wdrażanie i monitorowanie procedur i instrukcji), Współpracę w zakresie tworzenia...
  • Młodszy specjalista ds. oceny zgodności

    Urząd Dozoru Technicznego   Bydgoszcz    praca mobilna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Kluczowe obowiązki: Planowanie, organizacja i realizacja postępowań certyfikacji i nadzoru systemów zarządzania na zgodność z normami PN-EN ISO 9001, PN-EN ISO 14001 i PN-ISO 45001. Wykonywanie zgodnie z dokumentacją systemu jakości JN UDT-CERT oraz posiadanymi kompetencjami zleconych...