Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Warszawa
OPIS STANOWISKA:
- Opracowywanie, wdrożenie i zatwierdzanie dokumentacji systemowej i jakościowej zgodnie z przyjętym systemem oraz wymaganiami cGMP.
- Opracowywanie dokumentacji i nadzór nad wyrobami medycznymi
- Przygotowywanie umów jakościowych
- Udział w procesach Kwalifikacji Dostawców
- Udział w procesach Kontroli Zmian
- Udział w projektach jakościowych
- Przygotowanie obszarów do inspekcji i audytów zewnętrznych.
- Udział w bieżących audytach wewnętrznych.
- Udział w opracowywaniu Analiz Ryzyka.
- Udział w procesach szkoleń
OFERUJEMY:
- Współtworzenie sukcesu nowoczesnej, dynamicznie rozwijającej się firmy farmaceutycznej
- Szerokie możliwości rozwoju zawodowego
- Stabilne zatrudnienie w nowoczesnej, polskiej firmie farmaceutycznej
- Konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie
- Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju
- Szeroki pakiet socjalny
OCZEKIWANIA:
- Wykształcenie wyższe biotechnologiczne, farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne
- Minimum 3-letnie doświadczenie w obszarach związanych z produkcja lub zapewnieniem jakości, mile widziane w produkcji farmaceutycznej sterylnej
- Bardzo dobra znajomość procesów wytwarzania w produkcji farmaceutycznej
- Bardzo dobra znajomość procesów związanych prowadzeniem postępowań wyjaśniających
- Bardzo dobra praktyczna znajomość Norm ISO dla wyrobów medycznych
- Bardzo dobra praktyczna znajomość GMP i prawa farmaceutycznego
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie.
- Bardzo dobra znajomość obsługi komputera i pakietu MS Office
- Umiejętność prowadzenia prezentacji i szkoleń
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.