Specjalista ds. Zapewnienia Jakości [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pabianice, Ksawerów (pow. pabianicki)
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Zapewnienie wysokiego standardu współpracy z kontrahentami (L-in, L-out, wytwórcami API) w aspektach jakościowych,
- Przygotowywanie i realizacja audytów kontrahentów w Obszarze Operacyjnym,
- Prowadzenie audytów jakościowych u kontrahentów, w celu zapewnienia najwyższej jakości dostarczanych materiałów wyjściowych, produktów leczniczych i usług,
- Przygotowywanie i aktualizacja danych dot. Adamed w Krajowym Rejestrze dla Wytwórców, Importerów i Dystrybutorów API,
- Wsparcie jakościowe mające na celu zabezpieczenie dostępności produktów Adamed (OTIF, LT),
- Przygotowywanie i aktualizacja GDM importera API.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie wyższe kierunkowe: Biologia, Chemia, Farmacja, Analityka Medyczna i pokrewne,
- 2-3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku,
- Znajomość prawa farmaceutycznego, zasad GMP, procesów: wytwarzania, walidacji i badań klinicznych oraz aktualnych wytycznych,
- Umiejętność prowadzenia analizy ryzyka,
- Wiedza z zakresu regulacji prawnych dla produktów nieleczniczych: wyrobów medycznych, suplementów diety, kosmetyków,
- Znajomość MS Office na poziomie zaawansowanym,
- Wiedza z zakresu prowadzenia audytów,
- Dobra znajomość j. angielskiego.