Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Pabianice
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Narzędzia pracy (samochód służbowy, laptop, telefon)
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Opracowywanie dokumentacji do walidacji czyszczenia w tym analiz ryzyka, protokołów i raportów,
- Nadzorowanie terminowości wykonywania prac z zakresu walidacji czyszczenia,
- Opracowywanie, sprawdzanie, wdrażanie i aktualizację procedur oraz instrukcji z zakresu walidacji czyszczenia,
- Prowadzenie i nadzorowanie prac z walidacji czyszczenia przy wdrażaniu nowych produktów i nowych urządzeń,
- Aktualizację, interpretację, wdrażanie i przestrzeganie przepisów prawnych i wymagań wewnętrznych zawartych w Przewodnikach FDA, EMA oraz przestrzeganie aktualnych wymagań GMP oraz wymagań prawa farmaceutycznego,
- Inicjowanie, ocenę, wdrażanie i nadzór nad odchyleniami w przypadku wystąpienie niezgodności z ustalonymi wymaganiami Systemu Jakości oraz nadzór w procesie ustalania i wdrażania działań korygujących i zapobiegawczych,
- Analizę oraz ocenę zebranych danych z PQR.
Co jest dla nas ważne?
- 3 lata doświadczenia w prowadzeniu procesów walidacji (mile widziane w branży farmaceutycznej),
- Znajomość wymagań GMP ze szczególnym uwzględnieniem Aneksu nr 15,
- Znajomość j. angielskiego na poziomie min. B2,
- Komunikatywność i umiejętność pracy w grupie,
- Umiejętność pracy pod presją czasu i wyniku.