Grupa Adamed to:
- lider polskiego rynku leków nowej generacji
- ponad 2000 pracowników w 8 krajach
- ponad 250 produktów w 14 obszarach terapeutycznych
- ponad 1 miliard złotych wydany na inwestycje i działalność badawczo rozwojową
Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Adamed to lider na polskim rynku leków nowej generacji dla wielu grup terapeutycznych, m.in. kardiologii, psychiatrii, pulmonologii i ginekologii, dla którego priorytetem są badania nad innowacyjnymi terapiami na choroby cywilizacyjne. Intensywnie rozwija działy badawczo-naukowe, w których opracowano ponad 50 patentów na własne formuły leków. Otwartość i Innowacyjność, Wzajemny Szacunek, Jakość oraz Doskonałość Operacyjna to wartości, którymi kierujemy się w codziennej pracy.
W związku z rozwojem biznesu oraz konsolidacją procesów w ramach grupy, obecnie poszukujemy osoby na stanowisko:
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
W Adamed Pharma będziesz odpowiadać za:
- Przygotowywanie i weryfikację dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami UE oraz krajów poza UE,
- Monitorowanie procesów rejestracyjnych prowadzonych dla Grupy Adamed oraz przez kontrahentów na rynkach międzynarodowych,
- Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o: zmianę w pozwoleniu, przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
- Aktualizację dokumentacji zgodnie z najnowszymi wytycznymi i zmianami porejestracyjnymi,
- Śledzenie zmian uregulowań prawnych dotyczących procesu rejestracji leków na rynkach międzynarodowych,
- Sprawdzanie zgodności dokumentów rejestracyjnych.
Oczekujemy od Ciebie:
- Wykształcenia wyższego, preferowane: chemiczne, biologiczne, farmaceutyczne,
- Dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie,
- Dobrej znajomości programów Word i Excel,
- Nastawienia na jakość i terminowości w wykonywaniu zadań,
- Umiejętności współpracy w zespole,
- Znajomości dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD, wymagań prawnych w zakresie rejestracji produktów leczniczych w obszarze UE oraz poza UE będzie dodatkowym atutem.
Co możemy Ci zaoferować?
- Pracę pełną pasjonujących wyzwań, dającą szansę uczestniczenia w rozwoju innowacyjnego biznesu,
- Możliwość rozwoju zawodowego, zdobycia nowej wiedzy i umiejętności,
- Umowę o pracę oraz pakiet świadczeń dodatkowych zgodnie z przyjętą polityką w Grupie Adamed,
- Inspirującą atmosferę pracy w dynamicznym zespole.
Chcesz z nami rozwijać swoją karierę?
Odpowiadamy na kluczowe wyzwania współczesnej medycyny.