DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO:
- współpraca z ośrodkami badawczymi, w tym:
- przygotowanie ośrodka do rozpoczęcia rekrutacji w badaniu, w tym wizyta inicjująca w ośrodku,
- monitorowanie prowadzenia badania klinicznego w ośrodku badawczym,
- szkolenie zespołów badawczych w ośrodku,
- przeprowadzenie wizyty zamykającej w ośrodku,
- współpraca z głównym badaczem oraz innymi członkami Zespołu Badawczego w Ośrodku, - kontrola kompletności, terminowości oraz poprawności wprowadzonych przez Ośrodki danych,
- kontrola zgłaszania zdarzeń niepożądanych,
- kontrola nad wykorzystywaniem przekazanego ośrodkowi badawczemu wyposażenia,
- pełnienie roli osoby „pierwszego kontaktu” dla ośrodków badawczych,
- nadzorowanie odpowiedniego przechowywania i prowadzenia dokumentacji badania klinicznego w Ośrodku,
- SDV/SDR zgodnie z planem monitorowania i procedurami Sponsora,
- nadzorowanie przestrzegania przez ośrodki i ich badaczy polskiego prawodawstwa w zakresie badań klinicznych oraz ustawy o ochronie danych osobowych,
- udział w spotkaniach projektowych i spotkaniach badaczy (ang. Investigator Meeting) oraz audytach i inspekcjach,
- tworzenie Planu Monitorowania Badania Klinicznego – przy akceptacji Kierownika Działu Akademickie CRO,
- współtworzenie Standardowych Procedur Operacyjnych z obszaru monitorowania i zarządzania danymi,
- negocjowanie umów na prowadzenie badania klinicznego, jeżeli jest to konieczne z punktu widzenia zapewnienia terminowej realizacji harmonogramu projektu badania klinicznego.
OD KANDYDATÓW OCZEKUJEMY:
- wykształcenia wyższego, preferowane wyższe wykształcenie farmaceutyczne (tytuł zawodowy magistra farmacji),
- doświadczenia zawodowego w obszarze koordynowania badań klinicznych (na stanowisku koordynatora badań klinicznych w Ośrodku Badawczym) lub monitorowania badań klinicznych, preferowane doświadczenie min. 1 rok,
- aktualnego certyfikatu GCP oraz ukończenia innych szkoleń z obszaru badań klinicznych,
- znajomości rynku niekomercyjnych badań klinicznych w Polsce,
- doświadczenia w koordynowaniu i/lub monitorowaniu badań klinicznych z obszaru medycyny sercowo-naczyniowej (preferowany obszar).
- umowę o pracę,
- pracę w najlepszej uczelni medycznej w Polsce,
- możliwość podnoszenia kompetencji w ramach obejmowanego stanowiska,
- zdobycia doświadczenia w badaniach klinicznych,
- pracę w jedynej uczelni medycznej posiadającej status uczelni badawczej,
- atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.
Poznaj
GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY
Gdański Uniwersytet Medyczny to nie tylko najlepsza uczelnia medyczna w Polsce, która plasuje się w pierwszej dziesiątce najlepszych polskich uczelni państwowych (6 miejsce).
Gdański Uniwersytet Medyczny to złożona organizacja, o długiej tradycji, wielu osiągnięciach i ogromnych możliwościach.
Obok wypełniania zadań dydaktycznych i badawczych, pełni również rolę organu założycielskiego dla czterech podmiotów leczniczych. Publikacje naukowców GUMed są jednymi z najczęściej cytowanych w prestiżowych czasopismach (wysoki Impact Factor).
Gdański Uniwersytet Medyczny to ośrodek akademicki, który stawia na praktyczne nauczanie zawodu w oparciu o nowoczesną infrastrukturę dydaktyczną – posiadamy m.in. nowoczesne pracownie multimedialne wykorzystujące druk 3D i zakłady symulacji.
W ciągu 75 lat bogatej historii pracownicy Uczelni i Szpitali wspólnie przyczynili się do utworzenia unikatowych jednostek w skali kraju m.in. Centrum Udarowego czy Centrum Medycyny Translacyjnej.
Gdański Uniwersytet Medyczny jest miejscem styku wielu kultur dzięki realizowanym studiom anglojęzycznym (English Division) i nawiązywanej współpracy z zagranicznymi partnerami, w tym uczelniami.
Gdański Uniwersytet Medyczny jest organizacją, która odważnie patrzy w przyszłość i stawia sobie wiele ambitnych celów. Uczelnia podejmuje wysiłek, by wzmocnić synergię dydaktyki, nauki oraz profesjonalnego zarządzania.