Specjalista ds. Badań Klinicznych [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Projektowanie i analiza założeń do badań klinicznych (w tym biorównoważności) prowadzonych w Adamed oraz nadzór nad ich przebiegiem,
- Realizacja badań klinicznych (w tym biorównoważności) w ramach uzgodnionego harmonogramu i budżetu,
- Udział w przygotowywaniu dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia badania klinicznego zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP),
- Ocena modułu 5 oraz weryfikacja raportów z badań klinicznych,
- Przygotowanie modułu 5 dossier rejestracyjnego oraz udzielanie odpowiedzi w przypadku uwag urzędu rejestracji,
- Kontakt z ośrodkami klinicznymi oraz ekspertami zewnętrznymi,
- Monitorowanie zmian regulacyjnych w sektorze badań klinicznych,
- Udział w audytach ośrodków klinicznych oraz audytach badań klinicznych,
- Współpraca z europejskimi urzędami rejestracji w zakresie „scientific advice”.
Co jest dla nas ważne?
- Posiadanie wyższego wykształcenia kierunkowego (medycyna, farmacja, biotechnologia lub pokrewne),
- Zaawansowana znajomość języka angielskiego (co najmniej C1),
- Minimum 2 lata doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku w Dziale Badań Klinicznych lub w Dziale Medycznym,
- Dobra znajomość europejskich regulacji prawnych w zakresie badań klinicznych (w tym EudraLex, Volume 10 - Clinical Trials Guidelines i wytycznych dotyczących badań biorównoważności).