Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista ds. naukowo-technicznych w Katedrze i Zakładzie Patofizjologii Farmaceutycznej

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: prowadzenie sekretariatu jednostki: prowadzenie bieżących prac administracyjnych, w tym kontakt z jednostkami wewnątrz oraz spoza organizacji, zarządzanie kalendarzem spotkań, zajęć dydaktycznych, wizyt gości w Katedrze oraz...
  • Operator DSP Produkcji Ssaczej

    Polpharma Biologics   Gdańsk    praca stacjonarna   za 3 dni wygasa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat   1 zł brutto/mies.
    6 dni
    Chcesz brać udział w w procesie wytwarzania produktów biotechnologicznych? Interesuje Cię praca przy nowoczesnych urządzeniach w branży farmaceutycznej? Jeśli do tego jesteś skrupulatny, szybko się uczysz a uważna praca z dokumentami to Twoja mocna strona, zapraszamy do aplikowania. Nie...
  • Starszy Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    Gemini Polska Sp. z o.o.   Gdańsk    praca stacjonarna
    starszy specjalista (senior)  umowa o pracę  pełny etat
    11 godz.
    Twoje zadania: Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego. Przygotowywanie i kompletowanie oraz zapewnienie zgodności wszelkich dokumentów związanych z rejestracją produktów i uzyskanymi pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu....
  • Nauczyciel Akademicki w Zakładzie Anatomii i Neurobiologii

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat / część etatu
    2 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: Prowadzenie i dokumentowanie działalności badawczej lub badawczo-rozwojowej, w tym udział w upowszechnianiu rezultatów działalności badawczej, Prowadzenie i dokumentowanie zajęć dydaktycznych, głównie o charakterze...
  • Specjalista ds. Naukowo-Technicznych w Klinice Alergologii

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: komunikacja z klinicystami w kwestii pozyskiwania materiału do badań naukowych, praca laboratoryjna z próbkami biologicznymi, wykonywanie pracy eksperymentalnej w projektach Pracowni, przygotowywanie danych pod kątem publikacji...
  • Specjalista ds. dokumentacji GMP

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    15 godz.
    Opis stanowiska tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością; tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją; praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Specjalista / Specjalistka Technolog

    POLPHARMA S.A.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twój zakres obowiązków: Opracowanie, optymalizacja oraz wdrożenie technologii wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych; Opracowanie ekonomicznej technologii otrzymywania substancji aktywnej przy pomocy QbD i OFAT; Realizacja wdrożeń nowych technologii otrzymywania substancji aktywnej...
  • Kierownik Pracowni Badań Wysokoprzepustowych

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa, Ursynów, ul. Indiry Gandhi 14    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    zapewnienie właściwego funkcjonowania Pracowni Badań Wysokoprzepustowych; nadzór nad procesem laboratoryjnym i zapewnienie jakości realizowanych badań; organizacja pracy zespołu; rozwój umiejętności podległego zespołu; współpraca z innymi pracowniami specjalistycznymi Instytutu.
  • Doktorant

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior / ekspert   5 300 zł brutto/mies.  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 dni
    W projekcie OPUS (NCN) pt. Mechanizmy uszkodzeń DNA powstałych w wyniku inhibicji kinaz PIM i ich konsekwencje dla aktywacji układu odporności wrodzonej i wyzwolenia immunologicznej odpowiedzi przeciwnowotworowej w chłoniaku rozlanym z dużych komórek B. Kierownikiem projektu jest prof. dr...
  • Mikrobiolog (m/k)

    Trenkwalder   Włoszakowice    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    3 dni
    Twoje zadania monitoring mikrobiologiczny obszaru produkcji, zapewnienie jakości i bezpieczeństwa mikrobiologicznego surowców, pobieranie prób, prowadzenie badań z zakresu środowiska produkcyjnego, wykonywanie analiz mikrobiologicznych surowców, wyrobów gotowych, prowadzenie dokumentacji...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Biotechnolog Gdańsk
Senior Qualification Specialist

Senior Qualification Specialist

Polpharma Biologics
Gdańsk
praca stacjonarna
1926 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
Senior Qualification Specialist
Gdańsk Science & Technology Park, Trzy Lipy 3
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world
You will take care of:
  • Preparation of qualification documentation: qualification plans, protocols and reports
  • Conducting the qualification tests related to Production/Process Equipment or Quality Control Equipment
  • Initiating and leading the Risk Assessments
  • Monitoring and supervision of system documentation related to qualification activities
  • Conducting trainings on procedures for qualifying activities
  • Conducting activities in accordance with the applicable cGMP, FDA and internal procedures
  • Overseeing the qualification status of equipment and production installations
  • Initiating corrective actions resulting from deviations identified during qualification activities
  • Verification of the qualification documentation and comparison of the obtained results with the acceptance criterion
  • Revising validation and qualification documentation of the Direct Impact Systems
If you have:
  • Higher directional education (biotechnology, biology, pharmacy or technical related fields)
  • Knowledge of the cGMP and FDA regulations
  • Experience with production/ process or quality control equipment
  • Experience in developing qualification documentation in accordance with GDP and GMP principles
  • Experience in conducting qualifying activities on Risk Assessments, DQ, IQ, OQ and PQ
  • Ability to recognize and solve problems independently, good organization skills, ability to work efficiently under time pressure
  • Fluent English
  • Flexibility, communication skills, teamwork spirit
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Specjalista ds. naukowo-technicznych w Katedrze i Zakładzie Patofizjologii Farmaceutycznej

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: prowadzenie sekretariatu jednostki: prowadzenie bieżących prac administracyjnych, w tym kontakt z jednostkami wewnątrz oraz spoza organizacji, zarządzanie kalendarzem spotkań, zajęć dydaktycznych, wizyt gości w Katedrze oraz...
  • Operator DSP Produkcji Ssaczej

    Polpharma Biologics   Gdańsk    praca stacjonarna   za 3 dni wygasa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat   1 zł brutto/mies.
    6 dni
    Chcesz brać udział w w procesie wytwarzania produktów biotechnologicznych? Interesuje Cię praca przy nowoczesnych urządzeniach w branży farmaceutycznej? Jeśli do tego jesteś skrupulatny, szybko się uczysz a uważna praca z dokumentami to Twoja mocna strona, zapraszamy do aplikowania. Nie...
  • Starszy Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    Gemini Polska Sp. z o.o.   Gdańsk    praca stacjonarna
    starszy specjalista (senior)  umowa o pracę  pełny etat
    11 godz.
    Twoje zadania: Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego. Przygotowywanie i kompletowanie oraz zapewnienie zgodności wszelkich dokumentów związanych z rejestracją produktów i uzyskanymi pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu....
  • Nauczyciel Akademicki w Zakładzie Anatomii i Neurobiologii

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat / część etatu
    2 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: Prowadzenie i dokumentowanie działalności badawczej lub badawczo-rozwojowej, w tym udział w upowszechnianiu rezultatów działalności badawczej, Prowadzenie i dokumentowanie zajęć dydaktycznych, głównie o charakterze...
  • Specjalista ds. Naukowo-Technicznych w Klinice Alergologii

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: komunikacja z klinicystami w kwestii pozyskiwania materiału do badań naukowych, praca laboratoryjna z próbkami biologicznymi, wykonywanie pracy eksperymentalnej w projektach Pracowni, przygotowywanie danych pod kątem publikacji...
  • Specjalista ds. dokumentacji GMP

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    15 godz.
    Opis stanowiska tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością; tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją; praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Specjalista / Specjalistka Technolog

    POLPHARMA S.A.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twój zakres obowiązków: Opracowanie, optymalizacja oraz wdrożenie technologii wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych; Opracowanie ekonomicznej technologii otrzymywania substancji aktywnej przy pomocy QbD i OFAT; Realizacja wdrożeń nowych technologii otrzymywania substancji aktywnej...
  • Kierownik Pracowni Badań Wysokoprzepustowych

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa, Ursynów, ul. Indiry Gandhi 14    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    zapewnienie właściwego funkcjonowania Pracowni Badań Wysokoprzepustowych; nadzór nad procesem laboratoryjnym i zapewnienie jakości realizowanych badań; organizacja pracy zespołu; rozwój umiejętności podległego zespołu; współpraca z innymi pracowniami specjalistycznymi Instytutu.
  • Doktorant

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior / ekspert   5 300 zł brutto/mies.  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 dni
    W projekcie OPUS (NCN) pt. Mechanizmy uszkodzeń DNA powstałych w wyniku inhibicji kinaz PIM i ich konsekwencje dla aktywacji układu odporności wrodzonej i wyzwolenia immunologicznej odpowiedzi przeciwnowotworowej w chłoniaku rozlanym z dużych komórek B. Kierownikiem projektu jest prof. dr...
  • Mikrobiolog (m/k)

    Trenkwalder   Włoszakowice    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online
    3 dni
    Twoje zadania monitoring mikrobiologiczny obszaru produkcji, zapewnienie jakości i bezpieczeństwa mikrobiologicznego surowców, pobieranie prób, prowadzenie badań z zakresu środowiska produkcyjnego, wykonywanie analiz mikrobiologicznych surowców, wyrobów gotowych, prowadzenie dokumentacji...