Kim jesteśmy
Fagron, wiodąca na świecie firma zajmująca się recepturą apteczną, oferuje lekarzom, aptekarzom i pacjentom najszerszy wachlarz możliwości. Dążymy do poprawy poziomu życia milionów ludzi na całym świecie poprzez rozwój unikalnych konceptów i innowacyjnych rozwiązań, w celu zaspokojenia wzrastającego na skalę światową zapotrzebowania na leki farmaceutyczne dostosowane do indywidualnych potrzeb.Jako lider na rynku, działamy lokalnie, myślimy globalnie. Pozyskując najwybitniejsze umysły, zmierzamy do umocnienia naszej wiodącej pozycji.
Zapraszamy na stronę careers.fagron.com w celu zapoznania się z możliwościami kariery zawodowej.
Samodzielny Specjalista ds. Walidacji i Kwalifikacji
Miejsce pracy: Trzebinia
OPIS STANOWISKA:
- prowadzenie:
- kwalifikacji projektów, pomieszczeń, systemów, urządzeń
- walidacji procesów, bieżącej weryfikacji procesów
- walidacji systemów skomputeryzowanych
- opracowywanie URS, udział w opracowaniu analiz ryzyka
- opracowywanie/ aktualizacja Głównego Planu Walidacji / Kwalifikacji
- opracowywanie / aktualizacja standardu dokumentacji walidacyjnej / kwalifikacyjnej
- realizacja projektów dotyczących nowych inwestycji, modernizacji, wdrożenia nowych procesów/produktów,
- udział w analizach ryzyka, opracowywaniu URS
- opiniowanie wniosków zmian, odchyleń, OOS
- przygotowywanie danych do PQR, Przeglądu Jakości
- udział w Inspekcjach / Audytach
- opracowanie i realizacja harmonogramu testów kwalifikacji w zakresie pomiarów (mapowanie pomieszczeń/ urządzeń)
- statystyczne opracowanie wyników pomiarów
PROFIL KANDYDATA:
- wykształcenie wyższe inżynieryjno – techniczne
- znajomość wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji (Aneks 11, Aneks 15), GDP, GAMP, Przewodników dotyczących Integralności danych
- doświadczenie w branży farmaceutycznej (produkcja niesterylna)
- znajomość norm i zagadnień z zakresu pomiarów dla pomieszczeń czystych
- znajomość języka angielskiego
- znajomość obsługi komputera, programów MS Office
- łatwość nawiązywania kontaktów
- umiejętność pracy pod presją czasu
OFERUJEMY:
- ciekawą, pełną wyzwań pracę
- ambitne i odpowiedzialne zadania do realizacji
- opiekę medyczną
- dobrą atmosferę w zespole
- możliwości szkolenia i rozwoju