Najnowsze oferty pracy

Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Warszawa Kierownik Badań Klinicznych Warszawa
Regulatory Clinical Trial Application Submission Manager

Regulatory Clinical Trial Application Submission Manager

ManpowerGroup
Warszawa
menedżer
praca zdalna
464 dni temu

Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Regulatory Clinical Trial Application Submission Manager
Miejsce pracy: Warszawa
Nr Ref.: 2945

Duties: 

  • Manages regulatory Clinical Trial Applications (CTA) submission activities for assigned clinical trials (Phase 1 – Phase 4 spanning the therapeutic areas Oncology, Neuroscience, Cardiovascular and Metabolism, Immunology, and Infectious Disease)
  • Ensures that the required regulatory intelligence is in place to comply with country-specific requirements and will lead a cross-functional team  that will compile, publish and produce Clinical Trial Authorization Applications and associated CTA lifecycle submissions (e.g., Health Authority responses, amendments, etc.).
  • Responsible for interactions with Health Authorities, and will be the primary contact point with regulatory authorities for communications relating to direct submissions of CTAs
  • The CTA submission manager ensures that key events related to the regulatory aspects of clinical trials are tracked in the company-own tracking system

Requirements:

  • Educational backround within life science area (pharmaceuticals, biotechnology, biology, chemistry)
  • Minimum 6 years of experience within regulatory affairs in the pharmaceutical industry in clinical trials submisions
  • Practical experience within clinical trails area
  • Understanding of Drug Development, Clinical Trial Authorization Applications and associated legal requirements is also a must
  • Advanced English communication skills (C1)
  • Strong communication skills (written and verbal), as frequent interactions with Health Authorities, Local Operating Companies, GRA, GCO, and teams occur
  • Strong impact and influencing skills

Offer:

  • Amibious and challenging position in a company that is one of the global med-tech leaders (sponsor)
  • Attractive salary
  • International and interdisciplinary cooperation
  • Access to company's know how and opportunities for professional development
  • Remote work 

Permanent job offer. 
Prosimy o załączenie do aplikacji następującej klauzuli: "Niniejszym wyrażam dobrowolnie zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w moim CV przez ManpowerGroup Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Nowogrodzkiej 68, do celów związanych z procesem rekrutacji zgodnie z Ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity: Dz. U. 2014 r. poz. 1182). Wyrażam także zgodę na udostępnianie moich danych osobowych innym podmiotom z grupy Manpower oraz potencjalnym pracodawcom do celów związanych z procesem rekrutacji. Przysługuje mi prawo dostępu do moich danych i ich poprawiania."

Agencja zatrudnienia – nr certyfikatu 412.
 

Poznaj

ManpowerGroup

ManpowerGroup, światowy lider innowacyjnych rozwiązań dla rynku pracy, od 2001 roku wspiera swoich klientów i kandydatów w Polsce. W Polsce ManpowerGroup posiada 40 agencji i jest obecny w 25 miastach w całym kraju. Organizacja oferuje unikalne usługi dla firm i kandydatów poprzez: ManpowerGroup™ Solutions, Manpower® oraz Experis™. Usługi ManpowerGroup w Polsce obejmują pracę tymczasową, rekrutację stałą i badanie kompetencji pracowników, zatrudnienie zewnętrzne, outsourcing procesów, doradztwo personalne, zarządzanie karierą i outplacement.