Agencja zatrudnienia nr licencji 3260
Find your own at devire.pl
Location: Warszawa
Devire to międzynarodowa firma specjalizująca się w usługach rekrutacji, outsourcingu i employer brandingu. Od ponad 30 lat reprezentujemy wiodących pracodawców na rynku europejskim, prowadząc kompleksowe projekty poszukiwań menedżerów i wyspecjalizowanej kadry, wdrażając najnowsze rozwiązania z obszaru usług IT oraz wspierając w budowaniu wizerunku pracodawcy z wyboru.
Nasze biura zlokalizowane są w Warszawie, Wrocławiu, Poznaniu, Katowicach oraz Monachium, Frankfurcie, Pradze i Hradec Kralove.
Dla naszego partnera, międzynarodowej firmy będącej liderem w branży wyrobów medycznych i chemii specjalistycznej, poszukujemy obecnie ekspertów w zakresie Regulatory Affairs - -produkty biobójcze.
Osoba zatrudniona na tej pozycji będzie odpowiedzialna za:
- Prowadzenie procesów rejestracyjnych dla portfolio w ramach krajów europejskich, terminowe składanie wymaganych wniosków i dokumentacji do urzędów rejestracji oraz ciągły monitoring spraw w toku
- Monitorowanie zmian w europejskich i lokalnych przepisach prawa, informowanie o zmianach business partnerów oraz implementacja nowych wymagań w spółkach firmy wraz z dostosowaniem portfolio
- Regularną analizę statusu rejestracyjnego dla całego portfolio i relacji pomiędzy podmiotem odpowiedzialnym a dystrybutorem
- Proponowanie alternatywnych rozwiązań dla całego procesu rejestracyjnego w ramach portfolio produktowego dedykowanego na rynek europejski
- Komunikację z lokalnymi i europejskimi organami kompetentnymi
- Prowadzenie rejestracji narodowych dla produktów leczniczych w Polsce i Czechach oraz dokonywanie zmian typu I i II dla produktów leczniczych
Dokonywanie zgłoszeń/rejestracji wyrobów medycznych do lokalnych organów kompetentnych i aktualizacja zgłoszeń - Współpracę z ekspertami/konsultantami m.in przy przygotowywaniu raportów, opinii eksperckich oraz dossier produktów
- Ścisłą współpracę z działami: Marketingu, Business Development oraz Product Managerami
- Weryfikację materiałów promocyjnych, ulotek produktowych i prezentacji marketingowych
- Koordynację zewnętrznych certyfikacji produktów
- Weryfikację i zarządzanie kartami charakterystyki produktów z portfolio oraz ich notyfikacja do organów
- kompetentnych zgodna z narodowymi wymaganiami w wybranych krajach europejskich
- Aktualizacje bazy rejestracyjnej
- Wsparcie Quality Managera przy wycofaniu z obrotu produktów
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych jako audytowany i jako audytor
Nasz Klient zapewnia:
- Możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowej firmie będącej liderem w swojej branży.
- Stałe zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Niezbędne narzędzia do pracy.
- Koszyk atrakcyjnych benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, pakiet socjalny).
- Pracę w dynamicznym i kreatywnym zespole profesjonalistów.
U Kandydatów zwracamy uwagę na:
- Min. 2 lata doświadczenia w rejestracji produktów biobójczych
- Wykształcenie wyższe (preferowane kierunkowe)
- Bardzo dobrą znajomość języka angielskiego
- Znajomość przepisów prawa z zakresu rejestracji produktów z portfolio
- Zaawansowaną znajomość pakietu MS Office / Google Suit
- Odpowiedzialność, sumienność i precyzję
- Dążenie do doskonalenia swoich kompetencji zawodowych i rozwoju osobistego