Pracownik Działu Jakości
Miejsce pracy: Racibórz
Praca w jednym z trzech sektorów:
- SEKTOR ZAPEWNIENIA JAKOŚCI (Inżynier zapewnienia jakości)
- SEKTOR KONTROLI JAKOŚCI (Inżynier kontroli jakości)
- SEKTOR KWALIFIKUJĄCY JAKOŚĆ (Inżynier produktu)
OBOWIĄZKI:
- Obsługa, tworzenie nowych, rewizja istniejących, aktualizacja Standardowych Procedur Operacyjnych
- Archiwizacja dokumentacji i zmian
- Decyzyjność w kwestii dokumentacji aktualnej używanej, zarchiwizowanej, przeterminowanej
- Odpowiedzialność za listy dystrybucyjne dokumentacji, formularze kontroli dokumentów, informacje dot. dokumentów powiązanych
- Wydawanie potrzebnej dokumentacji osobom odpowiedzialnym
- Ocena ryzyka i opracowywanie planów awaryjnych
- Udział w wyborze, testach i kwalifikowaniu systemu organizacji prac dotyczących serwisu maszyn i urządzeń oraz innych prac cyklicznych
- Wsparcie wdrożenia SOP
- Przygotowanie raportów z rekwalifikacji/rewalidacji
- Analizowanie próbek
- Przeglądanie procedur i metod badań pod kątem użyteczności i praktyczności
- Zapewnienie ostatecznego dopuszczenia systemu do użytkowania
- Wdrażanie Systemu Procedur Operacyjnych
WYMAGANIA:
- Wykształcenie wyższe (preferowany kierunek farmacja lub analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, medycyna, weterynaria) - warunek konieczny
- Min. 2-letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej lub z standardem GMP (sterylnej i niesterylnej)
- Status osoby wykwalifikowanej QP
- Doświadczenie w rozwoju farmacji będzie dodatkowym atutem
- Doskonała znajomość aktualnych przepisów dotyczących systemów jakości, procedur GMP i zgodności
- Doświadczenie w zapewnianiu doradztwa technicznego i wsparcia w przygotowywaniu umów technicznych dla grupy "Contracts and Proposals"
- Doświadczenie w zakresie audytów wewnętrznych i zewnętrznych
- Bardzo dobra komunikacja w języku angielskim w piśmie i mowie
- Zaangażowanie, odpowiedzialność i ambitne podejście do zadań
- Umiejętność współpracy w zespole
OFERUJEMY:
- Udział w międzynarodowych konferencjach, targach
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Możliwość rozwoju zawodowego w ramach organizacji
- Szkolenia podnoszące kwalifikacje
- Narzędzia pracy odpowiednie do miejsca pracy i stanowiska
- Atrakcyjny pakiet benefitów