Oprandi Polska jest lokalnym oddziałem szwajcarskiej grupy doradztwa personalnego oprandi & partner, założonej w 1988 r. Nasza firma oferuje usługi mające na celu wsparcie klientów i kandydatów w procesie rekrutacji i zarządzania karierą, a także rozwój kompetencji niezbędnych do kierowania ludźmi w organizacji.
Naszym Klientem jest międzynarodowa firma farmaceutyczna, jeden z największych graczy na światowym i polskim rynku.
Miejsce pracy: Warszawa
Cel stanowiska:
Osoba na tym stanowisku odpowiedzialna będzie za całościowy proces przygotowywania i raportowania działań niepożądanych, na który składa się sprawne i terminowe zarządzanie danymi ze zdarzeń niepożądanych leków będących w obrocie oraz fazie badań klinicznych.
Zakres obowiązków
-
Zapewnienie terminowego i poprawnego procesu zbierania oraz opracowywania danych odnośnie bezpieczeństwa leków zarówno ze zgłoszeń spontanicznych, jak i z badań klinicznych
-
Ocena medyczna raportu ADR
-
Utrzymywanie kontaktów z właściwymi urzędami i agencjami regulacyjnymi, celem przekazywania zgłoszeń działań niepożądanych
-
Monitorowanie zmian dotyczących krajowych regulacji prawnych dotyczących raportowania AE i przekazywanie informacji o nich do Centrali
-
Ścisła współpraca z CRO odnośnie przeprowadzanych badań klinicznych (szkolenie badaczy dot. raportowania AE)
-
Współpraca z Działem Informacji Medycznej oraz z Działem Marketingu celem zapewnienia terminowości zgłoszeń AE
-
Współpraca z Działem Rejestracji (wymiana informacji dotyczących nowych rejestracji produktów, złożenia raportów PSUR)
-
Zapewnienie szkolenia dla wszystkich pracowników w zakresie raportowania zdarzeń niepożądanych
-
Zarządzanie informacjami dotyczącymi standardowych procedur postępowania (SOP)
-
Regularne monitorowanie piśmiennictwa i wewnętrznych stron internetowych oraz opracowanie stosownych przypadków ADR
-
Przegląd i zestawienie umów z firmami zewnętrznymi dotyczącymi wymiany informacji o bezpieczeństwie leków
-
Zarządzanie bazami danych i systemem archiwizacji
Wymagania
-
Wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne
-
Co najmniej 2 letnie doświadczenie w pracy w firmie farmaceutycznej na podobnym stanowisku, w obszarze pharmacovigliance , badań klinicznych lub informacji medycznej
-
Umiejętność myślenia analitycznego
-
Umiejętność pracy w zespole
-
Dokładność, terminowość i rzetelność
-
Znajomość pakietu MS Office
-
Zaawansowana znajomość języka angielskiego
Pracodawca oferuje
-
Pracę w międzynarodowym środowisku, w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
-
Rozwój zawodowy w profesjonalnym i dynamicznym środowisku pracy
-
Atrakcyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet socjalny