Najnowsze oferty pracy

  • Koordynator Badania Klinicznego

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa, ul. Indiry Gandhi 14    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    „Badanie fazy 1/2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność palbocyklibu w skojarzeniu z immunochemioterapią R-CHOP u pacjentów z zespołem Richtera (PALIMRI)” Zadania bieżące: stała współpraca z Głównym Badaczem i wsparcie organizacyjne pozostałych członków Zespołu Badawczego,...
  • Koordynator Badań Klinicznych

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa    praca stacjonarna   dziś wygasa
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    Planowanie wizyt w badaniu zgodnie z protokołem, Nadzorowanie zgodności zakresu zrealizowanych procedur z protokołem, Wprowadzanie danych do CRF, Odpowiadanie na zapytanie (ang. query), Bieżąca weryfikacja wskaźników jakościowych w badaniach (np. liczba zaległych query, liczba...
Zobacz więcej ofert pracy

Pharmacovigilance Manager

Oprandi Polska Sp. z o.o.
Warszawa
praca stacjonarna
3107 dni temu

Oprandi Polska jest lokalnym oddziałem szwajcarskiej grupy doradztwa personalnego oprandi & partner, założonej w 1988 r. Nasza firma oferuje usługi mające na celu wsparcie klientów i kandydatów w procesie rekrutacji i zarządzania karierą, a także rozwój kompetencji niezbędnych do kierowania ludźmi w organizacji.

 

Naszym Klientem jest międzynarodowa firma farmaceutyczna, jeden z największych graczy na światowym i polskim rynku.



Pharmacovigilance Manager


Miejsce pracy: Warszawa
 
Cel stanowiska


Osoba na tym stanowisku odpowiedzialna będzie za stworzenie, implementację i nadzór nad kompleksowym systemem przygotowywania i raportowania działań niepożądanych leków będących w obrocie oraz fazie badań klinicznych.


Zakres obowiązków
  • Nadzór i realizacja całościowego procesu przygotowywania i składania raportów działań niepożądanych (zbieranie oraz opracowywanie danych odnośnie bezpieczeństwa leków zarówno ze zgłoszeń spontanicznych jak i z badań klinicznych)
  • Ocena medyczna raportu ADR
  • Sprawne i efektywne zarządzanie pracą działu zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego
  • Identyfikowanie działań niepożądanych i przesyłanie zgłoszeń o tych zdarzeniach do Urzędu Rejestracji i Komisji Bioetycznych (przegląd, tracking oraz złożenie SUSARs, PSURs i ASRs)
  • Zapewnianie właściwego przepływu informacji do Centrali o lokalnych zmianach dot. wymogów raportowania AE (np. nowa rejestracja produktu, start nowego badania klinicznego, nowa regulacja prawna)
  • Współpraca z działami: Medycznym, Rejestracji, Zapewnienia Jakości, Sprzedaży, Marketingu
  • Przygotowanie, implementacja oraz aktualizacja procedur (SOP) PV
  • Regularny przegląd literatury i wewnętrznych stron internetowych oraz opracowanie stosownych przypadków ADR
  • Przegląd i zestawienie umów z firmami zewnętrznymi dotyczącymi wymiany informacji o bezpieczeństwie leków
  • Zarządzanie bazami danych i systemem archiwizacji
Wymagania
  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne
  • Co najmniej 3 letnie doświadczenie w pracy w firmie farmaceutycznej na podobnym stanowisku w obszarze pharmacovigliance, badań klinicznych lub informacji medycznej
  • Doświadczenie w zarządzaniu zespołem
  • Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi
  • Umiejętność myślenia analitycznego
  • Dokładność, terminowość i rzetelność
  • Znajomość pakietu MS Office
  • Zaawansowana znajomość języka angielskiego
Pracodawca oferuje
  • Pracę w międzynarodowym środowisku, w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
  • Rozwój zawodowy w profesjonalnym i dynamicznym środowisku pracy
  • Atrakcyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet socjalny
Osoby zainteresowane udziałem w bieżącym procesie rekrutacji prosimy o zamieszczenie w swoim CV klauzuli o treści:

„Na podstawie art. 7 ust. 1 RODO oświadczam, iż wyrażam zgodę na przetwarzanie przez administratora, którym jest Oprandi Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Rzymowskiego 53, 02-697, moich danych osobowych przekazanych przeze mnie w CV, liście motywacyjnym i innych dokumentach w celu przeprowadzenia bieżącego procesu rekrutacji. Zgoda została wyrażona dobrowolnie zgodnie z art. 4 ust. 11 RODO. Zapoznałem się z obowiązkiem informacyjnym dostępnym na stronie: www.oprandi.com.pl w zakładce Polityka Prywatności”

Osoby zainteresowane udziałem w kolejnych i podobnych procesach rekrutacji prosimy o zamieszczenie w swoim CV klauzuli o treści:

„Na podstawie art. 7 ust. 1 RODO oświadczam, iż wyrażam zgodę na przetwarzanie przez administratora, którym jest Oprandi Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Rzymowskiego 53, 02-697, moich danych osobowych w celu przeprowadzenia procedury na przyszłe procesy rekrutacyjne. Zgoda została wyrażona dobrowolnie zgodnie z art. 4 ust. 11 RODO. Zapoznałem się z obowiązkiem informacyjnym dostępnym na stronie: www.oprandi.com.pl w zakładce Polityka Prywatności”
 

Podobne oferty

  • Koordynator Badania Klinicznego

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa, ul. Indiry Gandhi 14    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    „Badanie fazy 1/2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność palbocyklibu w skojarzeniu z immunochemioterapią R-CHOP u pacjentów z zespołem Richtera (PALIMRI)” Zadania bieżące: stała współpraca z Głównym Badaczem i wsparcie organizacyjne pozostałych członków Zespołu Badawczego,...
  • Koordynator Badań Klinicznych

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa    praca stacjonarna   dziś wygasa
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    Planowanie wizyt w badaniu zgodnie z protokołem, Nadzorowanie zgodności zakresu zrealizowanych procedur z protokołem, Wprowadzanie danych do CRF, Odpowiadanie na zapytanie (ang. query), Bieżąca weryfikacja wskaźników jakościowych w badaniach (np. liczba zaległych query, liczba...