Najnowsze oferty pracy

  • Kierownik / Kierowniczka ds. jakości

    Holcim Polska S.A   Sochaczew    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Zadania, które na Ciebie czekają: Nadzorowanie procesu produkcji pod względem jakościowym. Nadzór i utrzymanie Zakładowej Kontroli Produkcji. Kontrola jakości surowców i gotowych wyrobów. Opracowywanie i uaktualnianie receptur mieszanek betonowych. Nadzór nad prawidłowym procesem...
  • Dyrektor Biura Systemów Zarządzania i Kontroli Jakości

    PKP Intercity Remtrak Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    dyrektor  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Opis stanowiska Nadzorowanie pracy podległego Działu Systemów Zarządzania w poszczególnych zakładach spółki, Nadzorowanie pracy podległego Działu Kontroli Jakości w poszczególnych zakładach spółki, Realizowanie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. Systemów Zarządzania - decyzją...
  • Lider Zespołu Higieny (produkcja leków biotechnologicznych)

    Polpharma Biologics   Ożarów Mazowiecki    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Jako Lider Higieny będziesz odgrywać kluczową rolę w prowadzeniu zespołu higieny, odpowiedzialnego za utrzymaniu najwyższych standardów higienicznych w naszej organizacji, dbając o sprawne funkcjonowanie obszarów produkcyjnych zgodnie z zasadami GMP (dobrej praktyki wytwarzania). Twoim...
  • Kierownik Działu Kontroli Jakości

    MOJ S.A.   Osowiec, k-Opola    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    Zarządzanie pracą Działu i podległych pracowników; Zapewnienie wymaganego poziomu jakości wytwarzanych produktów; Identyfikowanie i rozwiązywanie problemów jakościowych w ramach procesu ciągłego doskonalenia; Tworzenie/optymalizacja procesów/procedur kontroli jakości oraz dbanie o ich...
  • Dyrektor Biura Systemów Zarządzania i Kontroli Jakości

    PKP Intercity Remtrak Sp. z o.o.   Opole    praca stacjonarna
    dyrektor  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Opis stanowiska Nadzorowanie pracy podległego Działu Systemów Zarządzania w poszczególnych zakładach spółki, Nadzorowanie pracy podległego Działu Kontroli Jakości w poszczególnych zakładach spółki, Realizowanie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. Systemów Zarządzania - decyzją...
  • Check Manager

    LOT Aircraft Maintenance Services Sp. z o.o.   Rzeszów    praca stacjonarna
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Zadania: Nadzorowanie przebiegu przygotowania obsługi technicznej (budżet przeglądów, dostępność zasobów, harmonogram prac) Koordynowanie procesu obsługi technicznej oraz zgodności z przyjętymi założeniami; Tworzenie wymaganych raportów dotyczących wykonanej obsługi technicznej;...
  • Test&Validation Team Leader LV products (expertise / functional testing)

    Valeo   Czechowice-Dziedzice    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    5 dni
    Job Description Technical lead of LV testing / expertise (LV products: PLA, eSC, EGR valve, air throttle). Defines the LV product test strategy based on Customer and Valeo standards and specifications. Supports the project team for compatibility matrix & risk analysis, with contribution of the...
  • Manager ds. certyfikacji FSC

    Silva Sp. z o.o.   Szczecinek    praca stacjonarna
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Do obowiązków osoby na tym stanowisku należeć będzie m.in.: Koordynacja procesów certyfikacji FSC, PEFC, KZR, EUDR; Prowadzenie wymaganej dokumentacji; Przygotowywanie organizacji do audytów zewnętrznych; Przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz dostawców; Kontrola i wdrażanie zmian...
  • Manager ds. certyfikacji FSC

    Silva Sp. z o.o.   Mielec    praca stacjonarna
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Do obowiązków osoby na tym stanowisku należeć będzie m.in.: Koordynacja procesów certyfikacji FSC, PEFC, KZR, EUDR; Prowadzenie wymaganej dokumentacji; Przygotowywanie organizacji do audytów zewnętrznych; Przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz dostawców; Kontrola i wdrażanie zmian...
Zobacz więcej ofert pracy

Operational Quality Assurance Expert

Polpharma Biologics
Duchnice
ekspert
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
835 dni temu
Operational Quality Assurance Expert
Duchnice
Boost your career with us
Polpharma Biologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!
Your role:

Ensuring that the GMP rules and the procedures are complied with across the production, the engineering and the quality control areas. The preparation of the department documentation and revision of documentation prepared by other stakeholders. Assessment of the changes to the processes and completed the investigations within the deviation management process, perform the risk assessment activities within the area of the oversight. Perform revision of the hand written record and the audit trails record for process and quality control equipment.

Your responsibilities:
  • Revision of the audit trails from process and quality control equipment to ensure data integrity is maintained within computerized systems
  • Preparation and reviewing of GMP documents, including review of Batch Records
  • Assessment of the documentation internal and provided by the external parties
  • Participation in inspections of the pharmaceutical authorities and customer audits, to the extent specified by the supervisor
  • Participation in the internal audits
  • Participation in the processes of change control, risk analysis and deviation, including investigations
  • Verification of the corrective and preventive actions in accordance with the applicable procedures
  • Verification of production processes for compliance with GMP requirements through regular visits in the production area
  • Interpret and implement quality assurance standards and regulations and translate them into internal procedures
  • Analyse the data to identify areas for improvement in the quality system
  • Prepare reports to communicate outcomes of the quality activities
  • Identify training needs and organize training interventions to meet quality standards
  • Evaluate audit incompatibilities and implement appropriate corrective actions
If you have:
  • Higher education in with a specialization in the fields: biotechnology, biology, chemistry, pharmacy, computer science or related
  • five year (5) in a CGMP-related industry with at least three three (3) years of Quality Assurance experience in a cGMP
  • Experience within biotechnological manufacturing/research will be an advantage
  • Knowledge of GMP requirements and pharmaceutical laws and regulations related to pharmaceuticals in particular to regulations related to audit trial review – Annex 11 and 21CFR part 11
  • Knowledge of Quality Management Systems
  • Problem-solving orientation
  • Knowledge in the concept of the data integrity including computerized systems
  • Ability to effectively manage of working time
  • Basic knowledge of the technology of manufacturing pharmaceutical products and analytical methods related to their assessment
  • Knowledge of regulations and guidelines for Good manufacturing Practice (GMP) contained in the ICH, FDA, EMEA and national guidelines (applies to the Senior role)
  • Strong verbal and written communication skills (including Polish and English languages), good time management skills; ability to interface with all levels of the organization
  • Ability to work with MS Office
Why you should work with us
Contact us
career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Kierownik / Kierowniczka ds. jakości

    Holcim Polska S.A   Sochaczew    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Zadania, które na Ciebie czekają: Nadzorowanie procesu produkcji pod względem jakościowym. Nadzór i utrzymanie Zakładowej Kontroli Produkcji. Kontrola jakości surowców i gotowych wyrobów. Opracowywanie i uaktualnianie receptur mieszanek betonowych. Nadzór nad prawidłowym procesem...
  • Dyrektor Biura Systemów Zarządzania i Kontroli Jakości

    PKP Intercity Remtrak Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    dyrektor  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Opis stanowiska Nadzorowanie pracy podległego Działu Systemów Zarządzania w poszczególnych zakładach spółki, Nadzorowanie pracy podległego Działu Kontroli Jakości w poszczególnych zakładach spółki, Realizowanie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. Systemów Zarządzania - decyzją...
  • Lider Zespołu Higieny (produkcja leków biotechnologicznych)

    Polpharma Biologics   Ożarów Mazowiecki    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Jako Lider Higieny będziesz odgrywać kluczową rolę w prowadzeniu zespołu higieny, odpowiedzialnego za utrzymaniu najwyższych standardów higienicznych w naszej organizacji, dbając o sprawne funkcjonowanie obszarów produkcyjnych zgodnie z zasadami GMP (dobrej praktyki wytwarzania). Twoim...
  • Kierownik Działu Kontroli Jakości

    MOJ S.A.   Osowiec, k-Opola    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    Zarządzanie pracą Działu i podległych pracowników; Zapewnienie wymaganego poziomu jakości wytwarzanych produktów; Identyfikowanie i rozwiązywanie problemów jakościowych w ramach procesu ciągłego doskonalenia; Tworzenie/optymalizacja procesów/procedur kontroli jakości oraz dbanie o ich...
  • Dyrektor Biura Systemów Zarządzania i Kontroli Jakości

    PKP Intercity Remtrak Sp. z o.o.   Opole    praca stacjonarna
    dyrektor  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Opis stanowiska Nadzorowanie pracy podległego Działu Systemów Zarządzania w poszczególnych zakładach spółki, Nadzorowanie pracy podległego Działu Kontroli Jakości w poszczególnych zakładach spółki, Realizowanie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. Systemów Zarządzania - decyzją...
  • Check Manager

    LOT Aircraft Maintenance Services Sp. z o.o.   Rzeszów    praca stacjonarna
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Zadania: Nadzorowanie przebiegu przygotowania obsługi technicznej (budżet przeglądów, dostępność zasobów, harmonogram prac) Koordynowanie procesu obsługi technicznej oraz zgodności z przyjętymi założeniami; Tworzenie wymaganych raportów dotyczących wykonanej obsługi technicznej;...
  • Test&Validation Team Leader LV products (expertise / functional testing)

    Valeo   Czechowice-Dziedzice    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    5 dni
    Job Description Technical lead of LV testing / expertise (LV products: PLA, eSC, EGR valve, air throttle). Defines the LV product test strategy based on Customer and Valeo standards and specifications. Supports the project team for compatibility matrix & risk analysis, with contribution of the...
  • Manager ds. certyfikacji FSC

    Silva Sp. z o.o.   Szczecinek    praca stacjonarna
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Do obowiązków osoby na tym stanowisku należeć będzie m.in.: Koordynacja procesów certyfikacji FSC, PEFC, KZR, EUDR; Prowadzenie wymaganej dokumentacji; Przygotowywanie organizacji do audytów zewnętrznych; Przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz dostawców; Kontrola i wdrażanie zmian...
  • Manager ds. certyfikacji FSC

    Silva Sp. z o.o.   Mielec    praca stacjonarna
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Do obowiązków osoby na tym stanowisku należeć będzie m.in.: Koordynacja procesów certyfikacji FSC, PEFC, KZR, EUDR; Prowadzenie wymaganej dokumentacji; Przygotowywanie organizacji do audytów zewnętrznych; Przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz dostawców; Kontrola i wdrażanie zmian...