Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka Technolog

    POLPHARMA S.A.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twój zakres obowiązków: Opracowanie, optymalizacja oraz wdrożenie technologii wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych; Opracowanie ekonomicznej technologii otrzymywania substancji aktywnej przy pomocy QbD i OFAT; Realizacja wdrożeń nowych technologii otrzymywania substancji aktywnej...
  • Specjalista ds. dokumentacji GMP

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością; tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją; praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Naukowiec / Starszy Naukowiec - Dział Rozwoju Przedklinicznego

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior / ekspert  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Opis stanowiska projektowanie, wykonywanie i analiza doświadczeń związanych z rozwojem innowacyjnych leków w terapiach onkologicznych (antibody drug conjugate, terapie onkologiczne oparte na mRNA).
  • Technik procesów biotechnologicznych

    InventionBio S. A.   Bydgoszcz    praca stacjonarna   dziś wygasa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    Zadania na stanowisku: Obsługa zaawansowanych urządzeń, w tym bioreaktorów, Kontrola stanu technicznego maszyn, Produkcja niezbędnych substancji, Analiza wyników, Praca trzyzmianowa.
  • Młodszy Asystent / Biotechnolog

    Synevo Sp. z o.o.   Łódź, ul. Krakusa 28    praca stacjonarna
    młodszy specjalista (junior) / asystent  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska: Wykonywanie analiz i badań laboratoryjnych; Obsługa aparatury medycznej; Przygotowywanie badań do wysyłki; Współpraca z punktem pobrań; Prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej;
  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Formulacji

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    5 godz.
    Zakres obowiązków Samodzielność w zakresie rozwoju stałych doustnych postaci leku; Czynny udział w opracowywaniu strategii rozwoju produktów leczniczych; Projektowanie i prowadzenie badań literaturowych z wykorzystaniem dostępnych baz naukowo-patentowych; Rozwój praktycznych i efektywnych...
  • Młodszy Specjalista Wsparcia Kontroli Jakości

    Polpharma Biologics   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę  pełny etat
    10 godz.
    Twoje zadania Zarządzanie sprzętem laboratoryjnym – będziesz wspierać monitorowanie i zapewnienie zgodności z programami kalibracji, walidacji i kwalifikacji sprzętu. Wsparcie systemów GMP – pomoc w utrzymaniu zgodności z regulacjami dotyczącymi sprzętu i dokumentacji laboratoryjnej....
  • Specjalista ds. Naukowo-Technicznych w Katedrze i Zakładzie Histologii

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę / o pracę tymczasową  część etatu
    1 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: samodzielne planowanie i przeprowadzanie doświadczeń, z wykorzystaniem wiedzy z zakresu biologii molekularnej oraz technik histologicznych (szczególnie znajomości wykonywania skrawków półcienkich w ME), monitorowanie zasobów...
  • Operator bioreaktorów

    InventionBio S. A.   Bydgoszcz    praca stacjonarna   dziś wygasa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    Zakres czynności: obsługa nowoczesnych maszyn w tym bioreaktory, monitorowanie aktualnego stanu technicznego urządzeń, uzyskiwanie substancji potrzebnych do tworzenia konkretnych produktów, analiza otrzymanych wyników, praca w systemie trzyzmianowym.
  • Technik analityki medycznej w Zakładzie Patomorfologii

    Szpital Specjalistyczny w Pile   Piła    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę / zlecenie / kontrakt B2B  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    5 dni
    przygotowaniu materiału i wykonaniu badań histopatologicznych, cytologicznych i śródoperacyjnych wg. obowiązujących procedur, przygotowanie odczynników oraz dopilnowanie zaopatrzenia pracowni w odczynniki , szkło laboratoryjne, materiału potrzebnego do wykonywania badań (poprzez składanie...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Biotechnolog Mazowieckie
MSAT USP Process Matter Expert

MSAT USP Process Matter Expert

Polpharma Biologics
mazowieckie, Duchnice (pow. warszawski zachodni)
praca stacjonarna
1580 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
MSAT USP Process Matter Expert
Duchnice (pow. warszawski zachodni)
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world

For our Manufacturing Science and Technology Department we are looking for an USP Process Matter Expert. On this position you will participate in technology transfer in accordance with cGMP and internal regulations during the implementation of projects related to the introduction of new biotechnology products. You will participate in optimization of  biopharmaceutical products manufacturing technologies as well as in troubleshooting, in accordance with GMP principles and FDA and EMA requirements.

 

You will take care of:
  • Participation in technology transfer and manufacturing process validation in cooperation with Production, Quality Control and Quality Assurance Departments and external Clients.
  • Management and documentation of research activities in the area of upstream, that are used for the therapeutic protein molecules, including monoclonal antibodies, manufacturing 
  • Planning and conducting of experiments in the above mentioned area, with particular emphasis on the proper selection of test methods and systemsas well as data analysis
  • Close cooperation with similar positions in the field of active substance purification and drug product formulation as well as with the analytical team
  • Participation in the creation and approval of standard operating procedures
  • Creating guidelines and recommendations for the Production Department   
If you have:
  • Higher education in Industrial Biotechnology, Bioprocess Engineering, Biochemical Engineering or related
  • At least 5 years of experience in biotechnological or pharmaceutical industry, in R&D or manufacturing department with developing and scaling-up of drug substances manufacturing technologies with the use of GMM cultures or research unit
  • Excellent knowledge of cell cultures techniques, cell metabolism and factors affecting the growth as well as the yield and quality of recombinant protein being produced
  • Experience with mammalian cell culture in suspensions (laboratory scale). Additional advantage will be performing cultivation in production scale and scale-up processes
  • Knowledge within cell harvesting operations, filtration, centrifugation
  • Experience in work with recombinant proteins
  • Good work organization, individual problem solving, good communication, team cooperation skills and being open for new tasks
  • Fluent English
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka Technolog

    POLPHARMA S.A.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twój zakres obowiązków: Opracowanie, optymalizacja oraz wdrożenie technologii wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych; Opracowanie ekonomicznej technologii otrzymywania substancji aktywnej przy pomocy QbD i OFAT; Realizacja wdrożeń nowych technologii otrzymywania substancji aktywnej...
  • Specjalista ds. dokumentacji GMP

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością; tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją; praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Naukowiec / Starszy Naukowiec - Dział Rozwoju Przedklinicznego

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior / ekspert  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Opis stanowiska projektowanie, wykonywanie i analiza doświadczeń związanych z rozwojem innowacyjnych leków w terapiach onkologicznych (antibody drug conjugate, terapie onkologiczne oparte na mRNA).
  • Technik procesów biotechnologicznych

    InventionBio S. A.   Bydgoszcz    praca stacjonarna   dziś wygasa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 dni
    Zadania na stanowisku: Obsługa zaawansowanych urządzeń, w tym bioreaktorów, Kontrola stanu technicznego maszyn, Produkcja niezbędnych substancji, Analiza wyników, Praca trzyzmianowa.
  • Młodszy Asystent / Biotechnolog

    Synevo Sp. z o.o.   Łódź, ul. Krakusa 28    praca stacjonarna
    młodszy specjalista (junior) / asystent  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska: Wykonywanie analiz i badań laboratoryjnych; Obsługa aparatury medycznej; Przygotowywanie badań do wysyłki; Współpraca z punktem pobrań; Prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej;
  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Formulacji

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    5 godz.
    Zakres obowiązków Samodzielność w zakresie rozwoju stałych doustnych postaci leku; Czynny udział w opracowywaniu strategii rozwoju produktów leczniczych; Projektowanie i prowadzenie badań literaturowych z wykorzystaniem dostępnych baz naukowo-patentowych; Rozwój praktycznych i efektywnych...
  • Młodszy Specjalista Wsparcia Kontroli Jakości

    Polpharma Biologics   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę  pełny etat
    10 godz.
    Twoje zadania Zarządzanie sprzętem laboratoryjnym – będziesz wspierać monitorowanie i zapewnienie zgodności z programami kalibracji, walidacji i kwalifikacji sprzętu. Wsparcie systemów GMP – pomoc w utrzymaniu zgodności z regulacjami dotyczącymi sprzętu i dokumentacji laboratoryjnej....
  • Specjalista ds. Naukowo-Technicznych w Katedrze i Zakładzie Histologii

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę / o pracę tymczasową  część etatu
    1 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: samodzielne planowanie i przeprowadzanie doświadczeń, z wykorzystaniem wiedzy z zakresu biologii molekularnej oraz technik histologicznych (szczególnie znajomości wykonywania skrawków półcienkich w ME), monitorowanie zasobów...
  • Operator bioreaktorów

    InventionBio S. A.   Bydgoszcz    praca stacjonarna   dziś wygasa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    Zakres czynności: obsługa nowoczesnych maszyn w tym bioreaktory, monitorowanie aktualnego stanu technicznego urządzeń, uzyskiwanie substancji potrzebnych do tworzenia konkretnych produktów, analiza otrzymanych wyników, praca w systemie trzyzmianowym.
  • Technik analityki medycznej w Zakładzie Patomorfologii

    Szpital Specjalistyczny w Pile   Piła    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę / zlecenie / kontrakt B2B  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    5 dni
    przygotowaniu materiału i wykonaniu badań histopatologicznych, cytologicznych i śródoperacyjnych wg. obowiązujących procedur, przygotowanie odczynników oraz dopilnowanie zaopatrzenia pracowni w odczynniki , szkło laboratoryjne, materiału potrzebnego do wykonywania badań (poprzez składanie...