Najnowsze oferty pracy

  • Starszy Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    Gemini Polska Sp. z o.o.   Gdańsk    praca stacjonarna
    starszy specjalista (senior)  umowa o pracę  pełny etat
    1 godz.
    Twoje zadania: Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego. Przygotowywanie i kompletowanie oraz zapewnienie zgodności wszelkich dokumentów związanych z rejestracją produktów i uzyskanymi pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu....
  • Specjalista ds. naukowo-technicznych w Katedrze i Zakładzie Patofizjologii Farmaceutycznej

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: prowadzenie sekretariatu jednostki: prowadzenie bieżących prac administracyjnych, w tym kontakt z jednostkami wewnątrz oraz spoza organizacji, zarządzanie kalendarzem spotkań, zajęć dydaktycznych, wizyt gości w Katedrze oraz...
  • Specjalista ds. Naukowo-Technicznych w Klinice Alergologii

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: komunikacja z klinicystami w kwestii pozyskiwania materiału do badań naukowych, praca laboratoryjna z próbkami biologicznymi, wykonywanie pracy eksperymentalnej w projektach Pracowni, przygotowywanie danych pod kątem publikacji...
  • Specjalista w Pracowni Badań i Rozwoju

    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 godz.
    Udział w planowaniu badań oraz wykonywanie eksperymentów radiobiologicznych z wykorzystaniem materiału biologicznego (linie komórkowe, materiał biologiczny pobrany od pacjentów i osób zdrowych) w ramach współpracy krajowej i zagranicznej. Udział w napromienianiu różnymi typami...
  • Kontroler Jakości w Laboratorium Weterynaryjnym

    Vetlab Sp. z o.o.   Warszawa, al.Krakowska 110/114    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 godz.
    Dołącz do naszego zespołu w Vetlab jako Specjalista ds. Kontroli Jakości! Będziesz zapewniał wysokie standardy naszych usług laboratoryjnych. Twoje zadania: Tworzenie i wprowadzanie procedur jakościowych zgodnie z przepisami. Monitorowanie procesów laboratoryjnych, aby spełniały standardy...
  • Młodszy Mikrobiolog Weterynaryjny

    Vetlab Sp. z o.o.   Wrocław, Wodzisławska 6    praca stacjonarna
    specjalista mid / junior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 godz.
    Obowiązki: Realizacja analiz mikrobiologicznych, w tym posiewy, identyfikacja i antybiogramy. Omawianie wyników z zespołem. Zarządzanie dokumentacją badawczą.
  • Specjalista ds. dokumentacji GMP

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 godz.
    Opis stanowiska tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością; tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją; praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Starszy / Młodszy Asystent diagnostyki laboratoryjnej

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa, ul. Indiry Gandhi 14, Pracownia Genetyki Hemostazy i Porfirii    praca stacjonarna
    specjalista junior / senior / asystent  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    23 godz.
    Praca z materiałem biologicznym; Wykonywanie badań laboratoryjnych z zakresu hemostazy i porfirii metodami biologii molekularnej (izolacja kwasów nukleinowych, analiza z wykorzystaniem metod PCR, IS-PCR, PCR-RFLP, MLPA, sekwencjonowanie Sangera, analiza produktów PCR przy pomocy elektroforezy w...
  • Młodszy mikrobiolog - laboratorium weterynaryjne

    Vetlab Sp. z o.o.   Wrocław, Wodzisławska 6    praca stacjonarna
    specjalista mid / junior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zakres obowiązków: wykonywanie analiz mikrobiologicznych (posiewy, identyfikacja, antybiogramy), konsultowanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji.
  • Kierownik Pracowni Badań Wysokoprzepustowych

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa, Ursynów, ul. Indiry Gandhi 14    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    zapewnienie właściwego funkcjonowania Pracowni Badań Wysokoprzepustowych; nadzór nad procesem laboratoryjnym i zapewnienie jakości realizowanych badań; organizacja pracy zespołu; rozwój umiejętności podległego zespołu; współpraca z innymi pracowniami specjalistycznymi Instytutu.
Zobacz więcej ofert pracy

MS&T Process Lead

Polpharma Biologics
Gdańsk
praca stacjonarna
2030 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
MS&T Process Lead
Gdańsk Science & Technology Park, Trzy Lipy 3
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world
You will take care of:
  • Collecting and reviewing process information, data, analytical methods and perform process risk assessments / GAP analysis on processes transferred from internal or external parties
  • Generation of accurate tech transfer plans and protocols in close collaboration with development and production teams
  • Coordination and execution of process risk assessments for scale-up operations and transfer to large scale production
  • Development, maintenance and continue improvement of templates for process transfer documentation
  • Participation in continuous improvement of products and risk mediation.
  • Preparation for process validation including relevant risk assessments
  • Generation of validation Master Plan, validation protocols and reports
If you have:
  • Good knowledge of biomanufacturing processes for microbial and mammalian technology
  • Good communication skills both verbal and written
  • Excellent team player spirit
  • Action orientation and drive for results with good organizational skills
  • Good problem solving skills, are experienced in operations, HSE and technical writing
  • Experience with working under GMP - good knowledge of cGMP and FDA requirements for biologics manufacturing, validation and technology transfer requirements
  • Experience with technology transfer and scale up, working in multidisciplinary teams
  • Ideally experience with process validation according to FDA and EMEA guidelines
  • Experience with disposable and stainless steel equipment desired
  • Fluent English
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Polpharma Biologics

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

Podobne oferty

  • Starszy Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    Gemini Polska Sp. z o.o.   Gdańsk    praca stacjonarna
    starszy specjalista (senior)  umowa o pracę  pełny etat
    1 godz.
    Twoje zadania: Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego. Przygotowywanie i kompletowanie oraz zapewnienie zgodności wszelkich dokumentów związanych z rejestracją produktów i uzyskanymi pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu....
  • Specjalista ds. naukowo-technicznych w Katedrze i Zakładzie Patofizjologii Farmaceutycznej

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: prowadzenie sekretariatu jednostki: prowadzenie bieżących prac administracyjnych, w tym kontakt z jednostkami wewnątrz oraz spoza organizacji, zarządzanie kalendarzem spotkań, zajęć dydaktycznych, wizyt gości w Katedrze oraz...
  • Specjalista ds. Naukowo-Technicznych w Klinice Alergologii

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: komunikacja z klinicystami w kwestii pozyskiwania materiału do badań naukowych, praca laboratoryjna z próbkami biologicznymi, wykonywanie pracy eksperymentalnej w projektach Pracowni, przygotowywanie danych pod kątem publikacji...
  • Specjalista w Pracowni Badań i Rozwoju

    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 godz.
    Udział w planowaniu badań oraz wykonywanie eksperymentów radiobiologicznych z wykorzystaniem materiału biologicznego (linie komórkowe, materiał biologiczny pobrany od pacjentów i osób zdrowych) w ramach współpracy krajowej i zagranicznej. Udział w napromienianiu różnymi typami...
  • Kontroler Jakości w Laboratorium Weterynaryjnym

    Vetlab Sp. z o.o.   Warszawa, al.Krakowska 110/114    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    2 godz.
    Dołącz do naszego zespołu w Vetlab jako Specjalista ds. Kontroli Jakości! Będziesz zapewniał wysokie standardy naszych usług laboratoryjnych. Twoje zadania: Tworzenie i wprowadzanie procedur jakościowych zgodnie z przepisami. Monitorowanie procesów laboratoryjnych, aby spełniały standardy...
  • Młodszy Mikrobiolog Weterynaryjny

    Vetlab Sp. z o.o.   Wrocław, Wodzisławska 6    praca stacjonarna
    specjalista mid / junior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 godz.
    Obowiązki: Realizacja analiz mikrobiologicznych, w tym posiewy, identyfikacja i antybiogramy. Omawianie wyników z zespołem. Zarządzanie dokumentacją badawczą.
  • Specjalista ds. dokumentacji GMP

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 godz.
    Opis stanowiska tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością; tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją; praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Starszy / Młodszy Asystent diagnostyki laboratoryjnej

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa, ul. Indiry Gandhi 14, Pracownia Genetyki Hemostazy i Porfirii    praca stacjonarna
    specjalista junior / senior / asystent  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    23 godz.
    Praca z materiałem biologicznym; Wykonywanie badań laboratoryjnych z zakresu hemostazy i porfirii metodami biologii molekularnej (izolacja kwasów nukleinowych, analiza z wykorzystaniem metod PCR, IS-PCR, PCR-RFLP, MLPA, sekwencjonowanie Sangera, analiza produktów PCR przy pomocy elektroforezy w...
  • Młodszy mikrobiolog - laboratorium weterynaryjne

    Vetlab Sp. z o.o.   Wrocław, Wodzisławska 6    praca stacjonarna
    specjalista mid / junior  umowa o pracę  pełny etat  rekrutacja online  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zakres obowiązków: wykonywanie analiz mikrobiologicznych (posiewy, identyfikacja, antybiogramy), konsultowanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji.
  • Kierownik Pracowni Badań Wysokoprzepustowych

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa, Ursynów, ul. Indiry Gandhi 14    praca stacjonarna
    kierownik/koordynator  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    zapewnienie właściwego funkcjonowania Pracowni Badań Wysokoprzepustowych; nadzór nad procesem laboratoryjnym i zapewnienie jakości realizowanych badań; organizacja pracy zespołu; rozwój umiejętności podległego zespołu; współpraca z innymi pracowniami specjalistycznymi Instytutu.