Młodszy Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Warszawa
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- planowanie, koordynowanie i nadzorowanie działań kwalifikacyjnych i walidacyjnych
- opracowywanie procedur oraz dokumentów kwalifikacyjnych i walidacyjnych
- ocenianie i opiniowanie dokumentacji opracowywanej w zakładzie lub dostarczanej przez podmioty zewnętrzne
- współpraca z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowywania i wdrożenia walidacji optymalnej i zgodnej z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami w zakresie GMP
- prowadzenie, koordynowanie i nadzorowanie działań walidacyjnych z uwzględnieniem wszystkich składowych procesu walidacji
- interpretowanie przepisów i wytyczne dotyczących systemu zapewnienia jakości, obejmujące przepisy obowiązujące w Polsce, przepisy europejskie oraz inne
- uczestniczenie w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
- zarządzanie i uczestniczenie w realizacji projektów walidacyjnych
OCZEKIWANIA:
- wykształcenie wyższe techniczne, chemiczne, farmaceutyczne
- minimum 2 doświadczenie w branży farmaceutycznej
- dobra znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
- znajomość zagadnień walidacji w produkcji farmaceutycznej
- rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
- wiedza z zakresu GMP oraz prawa farmaceutycznego
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- znajomość obsługi komputera, w tym obsługa pakietu Ms Office
- umiejętność podejmowania decyzji
- umiejętność rozwiązywania problemów
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.