Młodszy Specjalista ds. Rejestracji
Miejsce pracy: Pabianice
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Prowadzenie procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych w procedurach narodowych i europejskich dla produktów leczniczych,
- Prowadzenie procesów notyfikacyjnych oraz innych regulacyjnych dla wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety,
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego i wytycznymi europejskimi,
- Śledzenie uregulowań prawnych polskich i unijnych dotyczących rejestracji, dystrybucji i wymagań jakościowych dla produktów o różnych statusach (produkty lecznicze RX, OTC, wyroby medyczne, suplementy diety),
- Współpraca z agencjami rejestracyjnymi w Polsce i UE w zakresie procedur rejestracyjnych.
Co jest dla nas ważne?
- Wyższe wykształcenie o profilu farmaceutycznym, biologicznych, chemicznym lub pokrewnym,
- Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku będzie atutem,
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
- Znajomość polskich i europejskich przepisów i wytycznych w zakresie branży farmaceutycznej i medycznej,
- Atutem będzie znajomość języka rosyjskiego oraz programów: EDMS, TrackWise.