Stanowisko: Młodszy Specjalista ds. Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Łódź / Konstantynów Łódzki
Firma: MABION S.A.
Dział: Badania i Rozwój
Obszar działania firmy: Biofarmacja
Wymagania:
- wykształcenie wyższe – farmacja, biotechnologia, medycyna, pokrewne
- znajomość prawa farmaceutycznego
- umiejętność pracy w zespole
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego
- bardzo dobra organizacja czasu pracy
- minimum roczne doświadczenie w prowadzeniu/ koordynowaniu prowadzenia badań klinicznych w ośrodku klinicznym, CRO lub w firmie farmaceutycznej
- wiedza z zakresu prowadzenia, monitoringu badań klinicznych, przedklinicznych
- znajomość zagadnień związanych z GMP, GCP, GLP
Opis stanowiska i podstawowe obowiązki:
- udział w prowadzeniu wieloośrodkowych badań klinicznych
- weryfikacja prowadzenia badań klinicznych w zgodzie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej i protokołem badania klinicznego
- Bezpośredni kontakt z przedstawicielami ośrodków klinicznych, udział w wizytach monitoringowych
- Tworzenie procedur operacyjnych i dokumentacji regulacyjnej
- Nadzór nad procesami złożeń dokumentacji do urzędów
- Planowanie przebiegu badania klinicznego
- tworzenie dokumentacji rejestracyjnej
- przeprowadzanie audytów zewnętrznych
- planowanie badań klinicznych i przedklinicznych
Warunki zatrudnienia:
- umowa o pracę;
- praca w systemie jakości GMP/GCP;
- możliwość udziału w unikatowym programie szkoleniowym indywidualnie komponowanym dla pracownika;
- możliwość awansu na stanowisko merytoryczne: Specjalistę ds. Badań Klinicznych (procedura awansu).
- Pakiet medyczny LUXMED
Kontakt:
rekrutacje@mabion.eu
ul. gen. Mariana Langiewicza 60
95-050 Konstantynów Łódzki
www.mabion.eu