Młodszy Specjalista ds. Badań Klinicznych [rekrutacja online]
Umowa na zastępstwo
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Projektowanie i udział w analizie założeń do badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych prowadzonych w firmie oraz kontrolowanie ich przebiegu,
- Udział w ocenie studium wykonalności dla propozycji projektowych zgłaszanych do procesu prenominacyjnego w zakresie ww. badań klinicznych,
- Nawiązywanie i utrzymywanie kontaktów z ośrodkami klinicznymi i innymi ośrodkami o charakterze naukowym i badawczym,
- Przygotowywanie i wstępne opiniowanie dokumentów niezbędnych do zarejestrowania badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP) oraz obowiązującymi regulacjami prawnymi i procedurami,
- Koordynowanie procesu uzupełnień dokumentacji badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych dotyczącej uwag przedstawionych przez Urzędy Rejestracji,
- Wsparcie podczas realizacji badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych w ramach uzgodnionego harmonogramu i budżetu,
- Audytowanie Modułu 5 dossier kontrahentów zewnętrznych oraz udział w ocenie jakości przeprowadzonych badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych i możliwości rejestracji produktu na terenie UE.
Co jest dla nas ważne?
- Wyższe wykształcenie – preferowane kierunki: medycyna, farmacja, biotechnologia lub pokrewny,
- Mile widziane doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku w Dziale Badań Klinicznych lub w Dziale Medycznym,
- Mile widziana znajomość europejskich regulacji prawnych (wytycznych, dyrektyw) dotyczących badań klinicznych (w tym również opisanych w EudraLex - Volume 10 - Clinical Trials Guidelines i wytycznych dotyczących badań biorównoważności),
- MS Office – średniozaawansowana znajomość,
- Angielski – średniozaawansowana znajomość.