Ogłoszenie numer: 9193171, z dnia 2024-08-13
Instytut Hematologii i Transfuzjologii poszukuje kandydata na stanowisko:
Koordynator Badania Klinicznego
Miejsce pracy: Warszawa, ul. Indiry Gandhi 14
Opis stanowiska
„Badanie fazy 1/2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność palbocyklibu w skojarzeniu z immunochemioterapią R-CHOP u pacjentów z zespołem Richtera (PALIMRI)”
Zadania bieżące:
- stała współpraca z Głównym Badaczem i wsparcie organizacyjne pozostałych członków Zespołu Badawczego,
- stała współpraca z ośrodkami realizującym badanie,
- kontrolowanie poprawnego przebiegu badania, w tym:
- ocena zgodności prowadzonych działań z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP),
- kontrola zgodności prowadzonych działań z protokołem,
- współpraca z monitorem badania (organizacja wizyt monitorujących),
- wprowadzanie danych do elektronicznych Kart Obserwacji Klinicznej (eCRF),
- przygotowanie / kontrola obiegu dokumentacji badania,
- kontrola przestrzegania Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP),
- przygotowanie i przesyłanie do kierownika administracyjnego okresowych raportów dot. realizacji badania,
- zbieranie i podsumowania wyników badań,
- wyznaczanie terminów wizyt pacjentów programowych,
- kontrola dystrybucji leku do ośrodków,
- bieżąca kontrola korespondencji,
- zarządzanie projektem, w tym:
- nadzór nad prowadzeniem projektu naukowego i badania klinicznego zgodnie z umową\ finansowanie / zgodnie z planem badania,
- identyfikacja i zarządzanie ryzykiem,
- organizacja i udział w prowadzeniu spotkań projektowych, spotkań z partnerami jednostkami współpracującymi,
- zarządzanie współpracą pomiędzy CRO, zespołem klinicznym, zespołem naukowym, działem,
- badań klinicznych, współpracującymi firmami zagranicznymi i krajowymi oraz instytucją grantodawczą,
- obsługa administracyjna projektu, w tym:
- nadzór nad poprawną realizacją umów projektowych,
- prowadzenie dokumentacji projektu, sporządzanie zestawień i raportów z prowadzenia projektu,
- współpraca z podmiotami finansującymi badania naukowe,
- nadzór nad dokumentacją finansową projektu, zamówieniami i fakturowaniem, współpraca z działem księgowości,
- udział w przygotowaniu dokumentacji projektu, dokumentacji badania klinicznego, umów i ew. kolejnych grantów.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe,
- Doświadczenie w zakresie zarządzania projektami naukowymi,
- Doskonałe umiejętności interpersonalne,
- Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
- Efektywna organizacja czasu pracy,
- Terminowość i dokładność wykonywanych zadań,
- Bardzo dobra znajomość ICH GCP, prawa polskiego i międzynarodowego w zakresie badań klinicznych.
Oferujemy
- Pracę z wykorzystaniem najnowszych technologii w zespole specjalistów i w przyjaznej atmosferze,
- Perspektywę doskonalenia swoich umiejętności i zdobywania nowych doświadczeń,
- Pracę w dni powszednie w godzinach 7:30-15:05,
- Zatrudnienie na podstawie: Umowy o pracę (planowany termin zatrudnienia - 1 września 2024 rok).
Poznaj
Instytut Hematologii i Transfuzjologii
Instytut Hematologii i Transfuzjologii jest głównym w Polsce ośrodkiem naukowym w zakresie hematologii i transfuzjologii oraz referencyjnym ośrodkiem kliniczno-diagnostycznym.Misją Instytutu Hematologii i Transfuzjologii jest udzielanie wysokospecjalizowanych świadczeń zdrowotnych oraz prowadzenie badań naukowych i prac rozwojowych dla postępu nauki w zakresie hematologii, transfuzjologii i dyscyplin pokrewnych przy zachowaniu dbałości o przyjazne i bezpieczne warunki pobytu pacjentów i pracy personelu Instytutu.Instytut prowadzi działalność leczniczą (lekarze, pielęgniarki), diagnostyczną (diagności), naukową i dydaktyczną. Dodatkowo pracownicy biurowi dbają o obsługę lecznictwa, finanse, obsługę kadrowo-płacową, właściwy sprzęt badawczo-diagnostyczny oraz zaawansowane systemy IT wspierające codzienną pracę.Jeżeli w ogłoszeniach zarówno na naszej stronie internetowej jak i praca.pl nie ma ogłoszenia o rekrutacji na stanowisko na jakie jesteście Państwo zainteresowani aplikacje można wysłać na rekrutacja@ihit.waw.pl Zostanie ona przekierowana do ewentualnie zainteresowanego działu.Działalność lecznicza Instytutu obejmuje:-diagnostykę i leczenie chorób układu krwiotwórczego i chłonnego-diagnostykę i leczenie zaburzeń hemostazy-opiekę nad chorymi na porfirię-przeszczepianie krwiotwórczych komórek macierzystych-leczenie chirurgiczne, w tym również u chorych z wrodzonymi i nabytymi zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz w zakresie chirurgii naczyń.
Działalność lecznicza realizowana jest w pięciu klinikach:1/ Klinika Hematologii,2/ Klinika Zaburzeń Hemostazy i Chorób Wewnętrznych,3/ Klinika Transplantacji Komórek Krwiotwórczych,4/ Klinika Chirurgii Ogólnej, Onkologicznej i Hematologicznej,5/ Klinika Chirurgii Naczyniowej,oraz na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Oddziale Leczenia Dziennego, Oddziale Badań Klinicznych oraz na Bloku Operacyjnym..Działalność diagnostyczna Instytutu obejmuje szeroki zakres badań laboratoryjnych niezbędnych w diagnostyce chorób układu krwiotwórczego i chłonnego, układu hemostazy, chorób metabolicznych oraz badania z zakresu immunologii transfuzjologicznej, diagnostyki allo- i autoimmunizacji antygenami komórek krwi, diagnostyki konfliktu matczyno-płodowego, powikłań potransfuzyjnych, wrodzonych i nabytych anemii hemolitycznych i badań chimeryzmu. W Instytucie prowadone są również badania wirusologiczne w zakresie diagnostyki i epidemiologii wirusów ważnych ze względu bezpieczeństwa przetoczeń krwi oraz immunogenetyczne typowanie biorców i dawców do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Instytut wykonuje badania obrazowe, diagnostykę chorób naczyń i badania endoskopowe w szerokim zakresie.