Jesteśmy rodzinną firmą farmaceutyczno-biotechnologiczną o 100% kapitale polskim, która powstała na bazie polskiej myśli naukowej i własnych patentów. Od powstania firmy Adamed w 1986 roku wyrośliśmy na jedną z najważniejszych firm farmaceutycznych w Polsce, która eksportuje polską innowację na światowe rynki. Jesteśmy w pierwszej dziesiątce największych firm farmaceutycznych działających w kraju (źródło: IQVIA). Dziś w swoim portfolio posiadamy ponad 500 produktów, oferowanych pacjentom w blisko 80 krajach na całym świecie, a na inwestycje w badania i rozwój przeznaczyliśmy dotychczas 1,9 miliarda złotych. Współpracujemy z wiodącymi uniwersytetami oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą.
Nasze dwa zakłady produkcyjne – w Ksawerowie i Pabianicach – tworzą Centrum Produkcyjno-Logistyczne Adamed, które wyposażone jest w najnowocześniejsze urządzenia do produkcji i pakowania tabletek. Znajduje się tu również zamknięta strefa produkcji leków sterydowych i onkologicznych, wraz z niezbędnym zapleczem technologicznym. W dwóch zakładach produkcyjnych zlokalizowanych w Centrum Produkcyjno-Logistycznym rocznie powstaje ponad tysiąc półproduktów i wyrobów gotowych, które później trafiają na rynki Europy, Azji, Australii i Oceanii.
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
- Nadzór nad pracą Laboratorium Kontroli Jakości produktów biotechnologicznych, w tym terminową realizacją zadań, takich jak: zwalnianie materiałów wyjściowych do wytwarzania produktów biofarmaceutycznych, pobieranie prób materiałów, API i produktów leczniczych, organizowanie i nadzorowanie kontroli międzyoperacyjnej, badanie substancji czynnych/produktów leczniczych, opracowywanie harmonogramów stabilności, badanie API i produktów leczniczych zgodnie z harmonogramem badań stabilności, organizowanie i nadzorowanie badań monitoringu środowiska, organizowanie i nadzorowanie badań prób walidacji czyszczenia;
- Wyposażanie sprzętowe i zapewnienie efektywnego wykorzystania urządzeń laboratoryjnych w analizach;
- Certyfikacja i zwalnianie zgodnie z Aneksem 16 cGMP, zwalnianie badanych produktów leczniczych zgodnie z Aneksem 13 cGMP, nadzorowanie wytwarzania substancji czynnych zgodnie z Aneksem 2 cGMP;
- Opracowywanie/opiniowanie umów jakościowych z kontrahentami zewnętrznymi;
- Opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentów Farmaceutycznego Systemu Jakości obowiązujących w nadzorowanym obszarze oraz prowadzenie szkoleń wewnętrznych z procedur systemowych. Zatwierdzanie zmian objętych procesem kontroli zmian w zakresie Systemu Zapewnienia Jakości;
- Utrzymanie w stanie aktualnym wszelkich procedur i instrukcji postępowania, obowiązujących w nadzorowanym obszarze, w ramach przeglądów Farmaceutycznego Systemu Jakości;
- Realizacja audytów wewnętrznych w Adamed Pharma oraz audytów zewnętrznych u kontrahentów;
- Realizacja działań systemowych zgodnie z wytycznymi i procedurami systemowymi zarządzania ryzykiem jakości - zatwierdzanie analiz ryzyka;
- Koordynacja działań naprawczo-korygujących w stopniu zapewniającym sprawną i terminową ich realizację zgodną z obowiązującą procedurą, w tym inicjowanie działań zapobiegających wystąpieniu niezgodności. Zatwierdzanie odchyleń jakościowych z uwzględnieniem oceny wpływu na jakość produktu;
- Zatwierdzanie okresowego Przeglądu Jakości Produktu, uwzględniającego analizy trendu oraz zdefiniowanie stosownych działań. Wdrażanie i monitorowanie wskaźników doskonalenia procesów jakościowych i zapewnienie ich realizacji;
- Współudział w przygotowaniu dokumentacji IMPD dla biologicznych badanych produktów leczniczych oraz innych dokumentów związanych z jakością wytwarzanych produktów;
- Rozwój obszaru, podnoszenie kompetencji pracowników, dostosowanie zasobów do rozwoju strategii miejsca wytwarzania;
- Zarządzanie zespołem w zakresie realizacji celów biznesowych, rozwijania zespołu, ustalania priorytetów, motywowania, rekrutowania.
- Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biologia, biotechnologia;
- Znajomość wymagań cGMP i prawa farmaceutycznego;
- Uprawnienia do wykonywania obowiązków Osoby Wykwalifikowanej zgodne z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego mile widziane/gotowość do zdobycia uprawnień;
- Znajomość metod analizy produktów biofarmaceutycznych;
- Znajomość procesów technologicznych związanych z wytwarzaniem biofarmaceutycznych produktów leczniczych;
- Znajomość prawa farmaceutycznego, procesów walidacji, badań klinicznych;
- Znajomość aktualnych wytycznych oraz znajomość zarządzania ryzykiem;
- 8 lat w branży farmaceutycznej, w tym 5 lat w kontroli jakości, w tym 2 na stanowisku kierowniczym;
- Umiejętność zarządzania zespołem;
- Znajomość systemu zarządzania ryzykiem;
- MS Office – poziom zaawansowany;
- Język angielski na poziomie zaawansowanym.
- Umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu;
- Wynagrodzenie zasadnicze oraz system premiowy;
- Samochód służbowy;
- Ubezpieczenie na życie współfinansowane przez pracodawcę;
- Bezpłatną opiekę medyczną ENEL-MED dla pracownika i bliskich (bogaty pakiet w tym rehabilitacja bez limitu);
- Program Poleceń Pracowniczych - bonus do 4 000 zł brutto;
- Ciekawa oferta szkoleń wewnętrznych, dofinansowanie do kursów i szkoleń;
- Dodatkowe świąteczne świadczenia pieniężne, paczki mikołajkowe dla dzieci;
- Imprezy firmowe (Festiwal Wartości, spotkania świąteczne);
- Pakiet Zdrowie na 5 (akcje edukacyjne i profilaktyki zdrowotnej, szczepienia, program mental health);
- Pracę w zespole ekspertów w nowoczesnych laboratoriach, wyposażonych w zaawansowane zaplecze technologiczne.