Najnowsze oferty pracy

  • Head of CHC Regulatory Affairs Team

    POLPHARMA S.A.   Warszawa    praca hybrydowa
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Tasks: Team Leadership and Development: Team Leader for CHC Regulatory Advisors, acting as a key coordinator of overall CHC activities and point of contact with CHC Product Development Head and Regulatory Affairs function leadership; Recommending and cascading goals consistent with the directions of...
  • Specjalista ds. Walidacji

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Opis stanowiska nadzór i opracowanie dokumentacji dla walidacji procesu wytwarzania w tym analiza ryzyka, protokół walidacji, raport walidacji, również w j. angielskim, statystyczna analiza danych związanych z ciągłą weryfikacją procesu, przygotowane danych do PQR, nadzór i opracowanie...
  • Kierownik Zespołu ds. Regulacji CHC

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa    praca hybrydowa
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Prowadzenie zespołu i rozwijanie kompetencji członków. Rekomendowanie strategii rejestracji oraz przygotowanie dokumentacji regulacyjnej dla suplementów diety, urządzeń medycznych, i kosmetyków. Zapewnienie, że dokumentacja techniczna jest zaktualizowana i zgodna z przepisami. Ścisła...
  • Specjalista ds. Walidacji

    Klient portalu Praca.pl   Kazuń Nowy    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Nadzór i tworzenie dokumentacji dla walidacji procesów produkcyjnych i czyszczenia, w tym analiza ryzyka, przygotowywanie protokołów i raportów walidacji; Statystyczna analiza danych z weryfikacji procesów; Współpraca przy przygotowaniu danych do Rocznych Raportów Produktowych (PQR)...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Kierownik ds. Systemów Zarządzania Jakością Gdańsk
Kierownik / Kierowniczka ds. Systemów Zarządzania Jakością

Kierownik / Kierowniczka ds. Systemów Zarządzania Jakością

POLPHARMA S.A.
Gdańsk
kierownik/koordynator
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
19 dni temu
JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMY Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Kierownik / Kierowniczka ds. Systemów Zarządzania Jakością
Miejsce pracy: Gdańsk
Twoje obowiązki:
  • Pełnienie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. Systemu jakości dla Wyrobów Medycznych
  • Ustanawianie, wdrażanie, utrzymywanie oraz dokumentowanie niezbędnych procesów systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.
  • Raportowanie do najwyższego kierownictwa na temat skuteczności procesów systemu zarządzania jakością oraz identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich potrzeb poprawy.
  • Koordynowanie i nadzór nad pracami mającymi na celu otrzymanie i utrzymanie w aktualności certyfikatu CE
  • Odpowiedzialność za zapewnienie sporządzenia i bieżącej aktualizacji Deklaracji zgodności UE w ramach odpowiedzialności osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną
  • Koordynacja korespondencji z Jednostkami Notyfikowanymi
  • Doradztwo eksperckie w nowych projektach / rozwojach obejmujących wyroby medyczne i produkty lecznicze z pogranicza (z elementem wyrobu)
  • Prowadzenie i/lub udział w projektach jakościowych zapewniających standaryzację i optymalizację w różnych wytwórniach ZF Polpharma
Oferujemy:
  • Umowa o pracę
  • Prywatna opieka medyczna
  • Ubezpieczenie na życie
  • Karta Multisport
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Jeden dodatkowy dzień wolny
  • Program emerytalny
Nasze wymagania:
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, medycyna, nauki chemiczne lub biologiczne, inżynieria chemiczna i procesowa lub pokrewne)
  • Minimum 1 roczne doświadczenie zawodowe w zakresie kwestii regulacyjnych lub systemów zarządzania jakością w dziedzinie wyrobów medycznych
  • Bardzo dobra znajomość wymagań i norm dotyczących wyrobów medycznych
  • Znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz systemu jakości dla produktów leczniczych
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Wysokie zdolności komunikacyjne i umiejętność pracy w zespole rozproszonym
  • Umiejętność strategicznego i analitycznego myślenia
  • Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
Dodatkowe atuty
  • Gotowość pełnienia funkcji Osoby Odpowiedzialnej za Zgodność Regulacyjną
  • Znajomość systemów komputerowych wpierających systemy jakości (np. TrackWise, eDMS)
  • Doświadczenie w uczestniczeniu w audytach oraz prowadzeniu audytów
  • Doświadczenie w prowadzeniu działań wyjaśniających i znajomość technik analizy ryzyka
Jak wygląda proces rekrutacji?
  • Wysłanie CV
  • Krótka rozmowa telefoniczna
  • Spotkanie
  • Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma
 

Chcesz otrzymywać podobne oferty pracy na e-mail?

 

Poznaj

POLPHARMA S.A.

Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.

Podobne oferty

  • Head of CHC Regulatory Affairs Team

    POLPHARMA S.A.   Warszawa    praca hybrydowa
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Tasks: Team Leadership and Development: Team Leader for CHC Regulatory Advisors, acting as a key coordinator of overall CHC activities and point of contact with CHC Product Development Head and Regulatory Affairs function leadership; Recommending and cascading goals consistent with the directions of...
  • Specjalista ds. Walidacji

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Opis stanowiska nadzór i opracowanie dokumentacji dla walidacji procesu wytwarzania w tym analiza ryzyka, protokół walidacji, raport walidacji, również w j. angielskim, statystyczna analiza danych związanych z ciągłą weryfikacją procesu, przygotowane danych do PQR, nadzór i opracowanie...
  • Kierownik Zespołu ds. Regulacji CHC

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa    praca hybrydowa
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Prowadzenie zespołu i rozwijanie kompetencji członków. Rekomendowanie strategii rejestracji oraz przygotowanie dokumentacji regulacyjnej dla suplementów diety, urządzeń medycznych, i kosmetyków. Zapewnienie, że dokumentacja techniczna jest zaktualizowana i zgodna z przepisami. Ścisła...
  • Specjalista ds. Walidacji

    Klient portalu Praca.pl   Kazuń Nowy    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Nadzór i tworzenie dokumentacji dla walidacji procesów produkcyjnych i czyszczenia, w tym analiza ryzyka, przygotowywanie protokołów i raportów walidacji; Statystyczna analiza danych z weryfikacji procesów; Współpraca przy przygotowaniu danych do Rocznych Raportów Produktowych (PQR)...
Zgoda na Pliki Cookies

Wykorzystujemy Pliki Cookies w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania Serwisu. Stosujemy Pliki Cookies w celach statystycznych i marketingowych, w szczególności w zakresie dopasowania treści reklamowych do Twoich preferencji.

Każda wyrażona zgoda może być przez Ciebie wycofana w dowolnym momencie. Więcej informacji dotyczących plików Cookies oraz przetwarzania danych osobowych w plikach Cookies znajduje się w naszej Polityce Prywatności.

Administratorem Serwisu i Twoich danych osobowych jest „Praca.pl” spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Warszawie, ul. Bolesława Prusa 2, 00-493 Warszawa, KRS 0000290935, NIP 7010095135, REGON: 141169379