Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka HelpDesk

    Gemini Polska Sp. z o.o.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twój zakres obowiązków obsługa zgłoszeń Helpdesk w systemie JIRA (w tym wsparcie zdalne) zapewnianie wsparcia pracownikom firmy w codziennych problemach związanych ze sprzętem i oprogramowaniem przygotowywanie nowych stanowisk pracy (instalacja i konfiguracja oprogramowania, kont...
  • Programista – rola Data Engineer (Databricks)

    Gemini Polska Sp. z o.o.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę / kontrakt B2B
    1 dni
    O roli: Jako Inżynier danych będziesz rozwijał wewnętrzną platformę analityczną wspierającą decyzje biznesowe tysięcy osób na wszystkich poziomach w organizacji. Problemy które swoją skalą i różnorodnością obszarów nie pozwalają się nudzić. Twoją codziennością będzie...
  • Service Delivery Specialist - Analytics Capabilities

    Arla Global Shared Services Sp. z o.o.   Gdańsk    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Join our Intelligent Automation & Data Lakehouse team within IT Services - Application Services, and be part of an international community across Denmark, Poland, and the UK! Our team is dedicated to safeguarding the stability and performance of applications within the Intelligent Automation and...
  • Analityk

    Asseco Data Systems S.A.   Gdańsk    praca zdalna
    specjalista (mid)  umowa o pracę / kontrakt B2B  pełny etat
    1 dni
    Zadania: diagnoza potrzeb klienta i proponowanie rozwiązań jego problemów, definiowanie wymagań biznesowych i systemowych uwzględniających uzgodnione potrzeby klienta, dokumentowanie tworzonego projektu w EA, przekładanie wymagań na język zrozumiały dla zespołu technicznego, wycena...
  • Analityk Danych / Specjalista ds. Map Cyfrowych z j. polskim i angielskim

    TELUS International AI Inc   Gdańsk    praca zdalna
    specjalista junior / mid / senior  umowa zlecenie  część etatu  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    (praca zdalna) Opis zadań: Praca nad jakością i zawartością cyfrowych map, które są używane na całym świecie. Wykonywanie badań i analiz internetowych, ocena danych pod kątem ich przydatności i dokładności.
  • Junior IT Specialist, Commercial Applications Support

    Arla Global Shared Services Sp. z o.o.   Gdańsk    praca hybrydowa   za 3 dni wygasa
    młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Are you passionate about IT applications and are interested in providing high class customer support, then this Junior IT Specialist role in Commercial IT area in Arla might be a perfect fit for you. “You will join an amazing team of dedicated young talents, that are eager to make every day easier...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Zarządzania Siecią Telekomunikacyjną Voice Core

    Orange Polska S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Utrzymanie systemów teleinformatycznych w ramach Orange Polska oraz Grupy Orange Analiza i rozwiązywanie problemów technicznych, planowanie i wdrażanie zmian w sieci Wsparcie techniczne w zakresie usuwania awarii i działań prewencyjnych dla sieci i usług klienckich w trybie 24/7 Tworzenie...
  • Specjalista ds. administracyjnych w Dziale Obsługi Programu IDUB

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna   za 3 dni wygasa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: obsługa administracyjna Programów prowadzonych w ramach realizacji Programu „Inicjatywa Doskonałości – Uczelnia Badawcza”, kontakt z interesariuszami Programu (wewnętrznymi i zewnętrznymi) oraz wsparcie naukowców w...
  • Junior IT Support Specialist with Swedish

    Arla Global Shared Services Sp. z o.o.   Gdańsk, Wrzeszcz (Neptune Office)    praca hybrydowa
    młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    How you will make an impact Join Arla’s in-house Service Desk, where you'll play a crucial role in assisting our colleagues on the Swedish line. In our team, you'll have plenty of chances to share your ideas and learn new things. Specifically, you will: Provide 1st and 1.5-level Support for all...
  • Analityk Danych Online z j. polskim i angielskim

    TELUS International AI Inc   Gdańsk    praca zdalna
    specjalista junior / mid / senior  umowa zlecenie  część etatu  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    (praca zdalna) Opis stanowiska: Czy jesteś osobą dbającą o detale, pasjonującą się badaniami oraz posiadającą dobrą znajomość geografii krajowej i lokalnej? Ta freelance'owa oferta pozwala pracować we własnym tempie i z komfortu własnego domu. Dzień z życia Analityka Danych Online:...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Specjalista ds. Informatyki Gdańsk
Expert - Senior Regulatory Affairs Publishing

Expert - Senior Regulatory Affairs Publishing

COGNIZANT TECHNOLOGY SOLUTIONS POLAND SP Z O O
Gdańsk
starszy specjalista (senior) / ekspert
praca hybrydowa
583 dni temu
Expert - Senior Regulatory Affairs Publishing
Gdańsk

What we do:

At Cognizant, we are dedicated to helping the world's leading companies build stronger businesses - helping them go from doing digital to being digital.

In Poland, our offices are located in Gdansk, Wroclaw, and Kraków. With the capacity to support various clients, we offer a world of opportunities for both professionals and graduates.

You can expect five-star training, a chance to realize your career goals, and a range of benefits.

Be Cognizant!

 

What Client will you be supporting?


While employed by Cognizant, you will be supporting one of the world's largest pharmaceutical companies, operating with 146 affiliates worldwide. The Company's key areas of interest are respiratory diseases, metabolic diseases, immunology, oncology and diseases of the central nervous system. The Client works in human pharmaceuticals, animal health, and biopharmaceuticals. The Company is a member of the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA).

As an Expert Publisher you will provide support to all regulatory related activities as per the business requirements.

 

Essential skills and qualifications:
  • Science, computer science or engineering degree
  • More than 4 years of experience in pharmaceutical / Medical Device / any related industry, with relevant experience in electronic submission publishing, dossier management and dispatch of regulatory dossiers (US, EU, Asia, Latin America, etc.)
  • Expert in submission publishing requirements globally
  • Strong knowledge of regulatory processes within pharmaceutical industry (incl. different submissions procedures)
  • Excellent verbal and written communication skills
  • Demonstrated ability to be innovative and a creative thinker
  • High level of organizational awareness
  • Experience with electronic document management systems, publishing tools, knowledge of documents publishing/document management
Operational Responsibilities:
  • First level support in case of questions or issues within the team for the process and the tools used to perform the task
  • Nominated trainer / BI certified process trainer for on-the-job trainings
  • PoC for the BI Process Owners/SME in case of process and tool changes and troubleshooting
  • HUB representative in cross-location initiatives and knowledge sharing
  • Authoring and reviewing process and project related documentation.
  • Coordinates subprojects as required
  • Performing technical quality control of dossier documents ensuring adherence to internal and external document standards
  • Interacting with relevant stakeholders during preparation and quality control of reports and regulatory documentation
  • Providing input and advice to project on relevant aspects of the submission process
  • Supporting the client in aligning the process maps/SOPs/WI as per recent updates
  • Providing support to other regulatory related activities as per the business requirements including global regulatory submission / dossier publishing, day-to-day activities and deliverables
  • Ensuring Training & compliance to applicable CTS and BI "Quality Management System
What we offer:
  • Working from home scheme,
  • Great working atmosphere,
  • Possibility of morning and evening shifts,
  • Opportunity to be part of a fast-growing, well-known global company,
  • Role that allows you to grow both, professionally and personally,
  • Diverse and international work environment,
  • Excellent location and office space,
  • Extensive benefits package: Multisport Card, Lux Med medical healthcare including
  • dental care, life insurance, cafeteria benefits.

About our Candidate Privacy Statement: https://www.cognizant.com/careers_resources/Cognizant_Candidate_Privacy_Statement_English_version.pdf
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w mojej ofercie pracy dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z Ustawą z dnia 29.08.1997 r. o Ochronie Danych Osobowych; tekst jednolity Dz. U. z 2016 r. poz. 922 z późn. zm.). Jednocześnie oświadczam, że zostałem/am poinformowany/a o dobrowolności podania danych osobowych oraz prawie dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
 

Poznaj

Cognizant Technology Solutions Poland Sp. z o.o.

COGNIZANT TECHNOLOGY SOLUTIONS POLAND SP Z O O

Cognizant is a leading IT Services provider globally, transforming Clients' business, operating and technology models for the digital era. Headquartered in the US, Cognizant is ranked on the Fortune 500 and is consistently listed among the most admired companies in the world.At Cognizant, we celebrate diversity and inclusion across our workforce and with our partners, communities and fellow racing fans. That’s why, alongside the Aston Martin Cognizant Formula One team, we work in unison for a more inclusive future. All in, all welcome.

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka HelpDesk

    Gemini Polska Sp. z o.o.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Twój zakres obowiązków obsługa zgłoszeń Helpdesk w systemie JIRA (w tym wsparcie zdalne) zapewnianie wsparcia pracownikom firmy w codziennych problemach związanych ze sprzętem i oprogramowaniem przygotowywanie nowych stanowisk pracy (instalacja i konfiguracja oprogramowania, kont...
  • Programista – rola Data Engineer (Databricks)

    Gemini Polska Sp. z o.o.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę / kontrakt B2B
    1 dni
    O roli: Jako Inżynier danych będziesz rozwijał wewnętrzną platformę analityczną wspierającą decyzje biznesowe tysięcy osób na wszystkich poziomach w organizacji. Problemy które swoją skalą i różnorodnością obszarów nie pozwalają się nudzić. Twoją codziennością będzie...
  • Service Delivery Specialist - Analytics Capabilities

    Arla Global Shared Services Sp. z o.o.   Gdańsk    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Join our Intelligent Automation & Data Lakehouse team within IT Services - Application Services, and be part of an international community across Denmark, Poland, and the UK! Our team is dedicated to safeguarding the stability and performance of applications within the Intelligent Automation and...
  • Analityk

    Asseco Data Systems S.A.   Gdańsk    praca zdalna
    specjalista (mid)  umowa o pracę / kontrakt B2B  pełny etat
    1 dni
    Zadania: diagnoza potrzeb klienta i proponowanie rozwiązań jego problemów, definiowanie wymagań biznesowych i systemowych uwzględniających uzgodnione potrzeby klienta, dokumentowanie tworzonego projektu w EA, przekładanie wymagań na język zrozumiały dla zespołu technicznego, wycena...
  • Analityk Danych / Specjalista ds. Map Cyfrowych z j. polskim i angielskim

    TELUS International AI Inc   Gdańsk    praca zdalna
    specjalista junior / mid / senior  umowa zlecenie  część etatu  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    4 dni
    (praca zdalna) Opis zadań: Praca nad jakością i zawartością cyfrowych map, które są używane na całym świecie. Wykonywanie badań i analiz internetowych, ocena danych pod kątem ich przydatności i dokładności.
  • Junior IT Specialist, Commercial Applications Support

    Arla Global Shared Services Sp. z o.o.   Gdańsk    praca hybrydowa   za 3 dni wygasa
    młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Are you passionate about IT applications and are interested in providing high class customer support, then this Junior IT Specialist role in Commercial IT area in Arla might be a perfect fit for you. “You will join an amazing team of dedicated young talents, that are eager to make every day easier...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Zarządzania Siecią Telekomunikacyjną Voice Core

    Orange Polska S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Utrzymanie systemów teleinformatycznych w ramach Orange Polska oraz Grupy Orange Analiza i rozwiązywanie problemów technicznych, planowanie i wdrażanie zmian w sieci Wsparcie techniczne w zakresie usuwania awarii i działań prewencyjnych dla sieci i usług klienckich w trybie 24/7 Tworzenie...
  • Specjalista ds. administracyjnych w Dziale Obsługi Programu IDUB

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna   za 3 dni wygasa
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: obsługa administracyjna Programów prowadzonych w ramach realizacji Programu „Inicjatywa Doskonałości – Uczelnia Badawcza”, kontakt z interesariuszami Programu (wewnętrznymi i zewnętrznymi) oraz wsparcie naukowców w...
  • Junior IT Support Specialist with Swedish

    Arla Global Shared Services Sp. z o.o.   Gdańsk, Wrzeszcz (Neptune Office)    praca hybrydowa
    młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    How you will make an impact Join Arla’s in-house Service Desk, where you'll play a crucial role in assisting our colleagues on the Swedish line. In our team, you'll have plenty of chances to share your ideas and learn new things. Specifically, you will: Provide 1st and 1.5-level Support for all...
  • Analityk Danych Online z j. polskim i angielskim

    TELUS International AI Inc   Gdańsk    praca zdalna
    specjalista junior / mid / senior  umowa zlecenie  część etatu  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    (praca zdalna) Opis stanowiska: Czy jesteś osobą dbającą o detale, pasjonującą się badaniami oraz posiadającą dobrą znajomość geografii krajowej i lokalnej? Ta freelance'owa oferta pozwala pracować we własnym tempie i z komfortu własnego domu. Dzień z życia Analityka Danych Online:...