Grupa Adamed to:
- lider polskiego rynku leków nowej generacji
- ponad 2000 pracowników w 8 krajach
- ponad 250 produktów w 14 obszarach terapeutycznych
- ponad 1 miliard złotych wydany na inwestycje i działalność badawczo rozwojową
Ekspert ds. Analityki
Miejsce pracy: Pieńków
W Adamed Pharma będziesz odpowiadać za:
- Samodzielne opracowanie walidacji i wdrażania nowych metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU oraz FDA w ramach przydzielonego projektu lub jego fragmentu,
- Samodzielne opracowanie dokumentacji analitycznej niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej - Specyfikacji, Instrukcji Metodycznych oraz wykonanie analiz podczas tej produkcji jak również w trakcie badań stabilności,
- Opracowanie części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej dla substancji oraz dla formy leku,
- Prowadzenie dokumentacji własnych analiz oraz weryfikacja dokumentacji prowadzonej przez członków zespołu w aspekcie zgodności z zasadami GLP i obowiązującymi procedurami,
- W ramach przydzielonego projektu współpraca z osobami prowadzącymi tematy w Działach Obszaru Badań i Rozwoju oraz innych działach spółki,
- Przeprowadzanie szkoleń, udział w konferencjach, seminariach dotyczących tematyki obszaru Badań i Rozwoju jako prelegent,
- Udzielanie wsparcia merytorycznego współpracownikom w Adamed Pharma S.A., w tematach dotyczących posiadanej wiedzy eksperckiej.
Oczekujemy od Ciebie:
- Wykształcenia wyższego o kierunku: farmacja, chemia lub pokrewne,
- Minimum 3-letniego doświadczenia na stanowisku Specjalista ds. Analityki pozwalającego na samodzielne opracowanie dossier rejestracyjnego dla produktu oraz szerokiej wiedza z wybranej dziedziny obszaru Badań i Rozwoju,
- Znajomości aktualnych wymagań ICH i FDA dotyczących rozwoju i walidacji metod analitycznych dla substancji i form leków, znajomość zasad GLP/GMP,
- Znajomości technik analitycznych i umiejętność wykorzystania dostępnych technik w trakcie rozwoju projektu,
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
Co możemy Ci zaoferować?
- Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę na zastępstwo,
- Pracę pełną pasjonujących wyzwań dającą szansę w rozwoju innowacyjnego biznesu,
- Możliwość rozwoju zawodowego, zdobycia nowej wiedzy i umiejętności,
- Atrakcyjny system motywacyjny,
- Miłą atmosferę pracy w dynamicznym zespole.
Chcesz z nami rozwijać swoją karierę?
Odpowiadamy na kluczowe wyzwania współczesnej medycyny.